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아랍 국가에서 전립선암의 역학, 임상 및 유전적 특성 (ProstateCA)

2016년 5월 11일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 프로토콜은 전립선암의 유전적 기초 연구를 위한 DNA(유전 물질) 추출을 위해 전립선암 환자로부터 소량의 혈액과 조직을 수집하도록 설계되었습니다. 연구 모집단에는 알려진 전립선암이 있는 개인과 전립선암이 없는 대조군이 포함됩니다. 이 연구는 카타르 도하에서 Hamad Medical Corporation과 Weill Cornell Medical College(카타르)에서 수행될 예정입니다. 연구 인구의 개인은 카타르 출신의 아랍계입니다. 이 프로토콜에서 연구자들은 전립선암 환자의 임상적 특성을 연구하기 위해 역학적 요인과 의료 기록을 조사할 것입니다. 연구진은 전립선암 환자의 유전적 특성을 평가하기 위해 혈액과 조직 샘플을 수집할 예정이다. 연구자들은 또한 대조군으로 사용할 전립선암이 없는 개인의 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 목표는 전립선암과 관련된 유전자 및 전립선암을 가진 개인의 다양한 예후와 관련된 유전자 프로필을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

연구 모집단에는 알려진 전립선암이 있는 개인과 전립선암이 없는 대조군이 포함됩니다. 연구 인구의 개인은 카타르 출신의 아랍계입니다. 이 프로토콜에서 연구자들은 전립선암 환자의 임상적 특성을 연구하기 위해 역학적 요인과 의료 기록을 조사할 것입니다. 연구진은 전립선암 환자의 유전적 특성을 평가하기 위해 혈액과 조직 샘플을 수집할 예정이다. 연구자들은 또한 대조군으로 사용할 전립선암이 없는 개인의 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 목표는 전립선암과 관련된 유전자 및 전립선암을 가진 개인의 다양한 예후와 관련된 유전자 프로필을 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • Weill Cornell Medical College - Qatar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 카타르 반도 출신의 아랍계 개인
  • 최대 3대까지 조상이 카타르 원주민인 카타르 반도 출신 개인

설명

일반 코호트에 대한 포함/제외 기준

포함 기준:

  • 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 40세 이상의 남성 또는 여성(여성 포함 근거는 섹션 A8 참조)
  • 전립선암의 개인 또는 가족력이 없는 카타르 반도 출신의 아랍계 개인

제외 기준:

  • 전립선암 가족력이 있는 자
  • 조사자가 전반적으로 건강이 좋지 않은 것으로 간주하는 개인은 연구에 참여하지 않을 것입니다.

전립선 코호트에 대한 포함/제외 기준

포함 기준:

  • 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 40세 이상의 남성
  • 최대 3대까지 조상이 카타르 원주민이었던 카타르 반도 출신의 개인.
  • 표준 임상 치료에 따라 TRUS(Trans Rectal Ultrasound) 생검을 받는 개인
  • 전립선 질환과 일치하는 초음파 또는 디지털 직장 검사 또는 PSA(전립선 특이 항원) 수치가 3.0 이상

제외 기준:

• 환자가 동의를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1. 전립선암

포함 기준:

  • 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 40세 이상의 남성
  • 최대 3대까지 조상이 카타르 원주민이었던 카타르 반도 출신의 개인.
  • 표준 임상 치료에 따라 TRUS(Trans Rectal Ultrasound) 생검을 받는 개인
  • 전립선 질환과 일치하는 초음파 또는 디지털 직장 검사 또는 PSA(전립선 특이 항원) 수치가 3.0 이상

제외 기준:

• 환자가 동의를 거부함
2. 정상적인 건강한 대조군

포함 기준:

  • 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 40세 이상의 남성 또는 여성(여성 포함 근거는 섹션 A8 참조)
  • 전립선암의 개인 또는 가족력이 없는 카타르 반도 출신의 아랍계 개인

제외 기준:

  • 전립선암 가족력이 있는 자
  • 조사자가 전반적으로 건강이 좋지 않은 것으로 간주하는 개인은 연구에 참여하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카타르 인구에서 전립선암과 관련된 유전자의 단일 염기 다형성(SNP) 식별.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상/병리학적 표현형(예: 종양 등급, 조직학, 질병 단계, 치료에 대한 반응성)과 관련된 전립선암의 분자 시그니처를 개발하기 위한 유전자 발현 프로필의 사용
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 연구 책임자: Ronald Crystal, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0806009874

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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