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Perfil Epidemiológico, Clínico e Genético do Câncer de Próstata em Países Árabes (ProstateCA)

11 de maio de 2016 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este protocolo visa coletar uma pequena quantidade de sangue e tecido de indivíduos com câncer de próstata para extração de DNA (material genético) para o estudo da base genética do câncer de próstata. A população do estudo incluirá indivíduos com câncer de próstata conhecido e controles sem câncer de próstata. O estudo será realizado em Doha, Catar, no Hamad Medical Corporation e no Weill Cornell Medical College (Catar). Os indivíduos da população do estudo serão descendentes de árabes do Catar. Neste protocolo, os pesquisadores farão um levantamento de fatores epidemiológicos e prontuários de pacientes com câncer de próstata, a fim de estudar as características clínicas desses indivíduos. Os pesquisadores vão coletar amostras de sangue e tecidos para avaliar as características genéticas dos indivíduos com câncer de próstata. Os pesquisadores também irão coletar amostras de sangue de indivíduos sem câncer de próstata para servir como controle. O objetivo será identificar genes associados ao câncer de próstata e perfis genéticos associados a diferentes prognósticos em indivíduos com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A população do estudo incluirá indivíduos com câncer de próstata conhecido e controles sem câncer de próstata. Os indivíduos da população do estudo serão descendentes de árabes do Catar. Neste protocolo, os pesquisadores farão um levantamento de fatores epidemiológicos e prontuários de pacientes com câncer de próstata, a fim de estudar as características clínicas desses indivíduos. Os pesquisadores vão coletar amostras de sangue e tecidos para avaliar as características genéticas dos indivíduos com câncer de próstata. Os pesquisadores também irão coletar amostras de sangue de indivíduos sem câncer de próstata para servir como controle. O objetivo será identificar genes associados ao câncer de próstata e perfis genéticos associados a diferentes prognósticos em indivíduos com câncer de próstata.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar
        • Weill Cornell Medical College - Qatar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Indivíduos de ascendência árabe da península do Catar
  • Indivíduos da Península do Catar cujos ancestrais até três gerações atrás eram nativos do Catar

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão para coorte normal

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos do estudo devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Homens ou mulheres com 40 anos ou mais (consulte a seção A8 para a justificativa para a inclusão de mulheres)
  • Indivíduos descendentes de árabes da península do Catar sem histórico pessoal ou familiar de câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico familiar de câncer de próstata
  • Indivíduos não considerados com boa saúde geral pelo investigador não serão aceitos no estudo

Critérios de inclusão/exclusão para coorte de próstata

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos do estudo devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Homens com 40 anos ou mais
  • Indivíduos da Península do Catar cujos ancestrais até três gerações atrás eram nativos do Catar.
  • Indivíduos submetidos à biópsia por ultrassom transretal (TRUS), conforme ditado por seu atendimento clínico padrão
  • Ultrassonografia OU exame de toque retal compatível com doença da próstata OU nível de PSA (Antígeno Prostático Específico) superior a 3,0

Critério de exclusão:

• O paciente recusa o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1. Câncer de Próstata

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos do estudo devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Homens com 40 anos ou mais
  • Indivíduos da Península do Catar cujos ancestrais até três gerações atrás eram nativos do Catar.
  • Indivíduos submetidos à biópsia por ultrassom transretal (TRUS), conforme ditado por seu atendimento clínico padrão
  • Ultrassonografia OU exame de toque retal compatível com doença da próstata OU nível de PSA (Antígeno Prostático Específico) superior a 3,0

Critério de exclusão:

• O paciente recusa o consentimento
2. Controles saudáveis ​​normais

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos do estudo devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Homens ou mulheres com 40 anos ou mais (consulte a seção A8 para a justificativa para a inclusão de mulheres)
  • Indivíduos descendentes de árabes da península do Catar sem histórico pessoal ou familiar de câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico familiar de câncer de próstata
  • Indivíduos não considerados com boa saúde geral pelo investigador não serão aceitos no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em genes associados ao câncer de próstata na população do Catar.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de perfis de expressão gênica para desenvolver assinaturas moleculares de câncer de próstata que estão associadas a fenótipos clínicos/patológicos (por exemplo, grau do tumor, histologia, estágio da doença, capacidade de resposta à terapia)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ronald Crystal, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0806009874

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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