ADHD 치료를 위한 뇌파도(EEG) 바이오피드백의 효과 (EEG)
ADHD 치료를 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템 기반 프로그램의 시범적 시도
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물 치료를 받은 적이 없는 ADHD로 새로 진단된 7~12세의 외래 환자 20명을 등록합니다. 이러한 아동은 부주의 증상이 있어야 합니다. 즉, ADHD의 결합 또는 부주의 하위 유형으로 진단되고 제외 기준이 없어야 합니다. 다른 연구의 성비에 따라 남학생 8명과 여학생 2명을 개입 그룹에 등록하여 남:여 비율을 4:1로 할 것입니다. 10명은 '개입' 그룹에, 10명은 '통제' 그룹에 속합니다.
연구의 일환으로 어떤 형태의 평가 또는 개입 이전에 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 피험자로부터 동의를 얻을 것입니다.
간섭
개입 그룹의 10명의 피험자는 10주 동안 총 20개의 세션에 참여하게 됩니다. 각 과목은 먼저 낚시 게임과 관련된 간단한 집중 작업을 마스터해야 합니다. 그 후, 아이는 두 번째 축구 경기를 계속할 것입니다. 각 게임은 BCI 시스템을 사용하고 EEG 리드를 통해 컴퓨터에 공급되는 아동의 집중력에 의해 제어됩니다. 아이는 컴퓨터 화면에서 게임을 봅니다. 각 세션은 약 30분이 소요될 수 있습니다.
비교 그룹의 다른 10명의 어린이는 대조군 역할을 합니다. 기본 평가의 클리닉 방문에서 그들은 낚시 게임을 할 것입니다. 이후 추가 개입은 없을 것입니다.
평가
다음 설문지는 5주차, 10주차 및 개입 후 3개월(22주차)에 두 연구 그룹의 모든 피험자에게 시행됩니다.
- ADHD 평가 척도: 부모와 교사
- 아동 행동 체크리스트(CBCL): 부모
- 교사 보고서 양식(TRF): 교사
또한, 중재 그룹의 피험자에게는 방문 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 10주 동안 18과 20. 그들의 EEG 활동은 이 워크시트를 완성하는 동안 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 539747
- Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족(결합 또는 부주의 하위 유형)
제외 기준:
- 각성제 및/또는 아토목세틴을 사용한 치료의 현재 또는 과거력
- 동반이환 중증 정신과적 상태 또는 알려진 감각신경 결손, 예. 완전한 실명 또는 난청
- 간질 발작의 병력
- 알려진 정신 지체(예: IQ 70 이하)
- 주로 ADHD의 과잉행동/충동적 하위 유형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
EEG 바이오피드백 훈련 20회
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뉴로피드백 전략을 사용하는 새로 개발된 비디오 게임은 10주 동안 세션당 1시간씩 일주일에 두 번 플레이됩니다.
다른 이름들:
1시간 동안 1회 플레이할 수 있는 뉴로피드백 전략을 사용하는 새로 개발된 비디오 게임입니다.
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위약 비교기: 제어
EEG 바이오피드백 훈련 1회만
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뉴로피드백 전략을 사용하는 새로 개발된 비디오 게임은 10주 동안 세션당 1시간씩 일주일에 두 번 플레이됩니다.
다른 이름들:
1시간 동안 1회 플레이할 수 있는 뉴로피드백 전략을 사용하는 새로 개발된 비디오 게임입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADHD 등급 척도의 RCI(신뢰할 수 있는 변화 지수)
기간: 0, 5, 10, 22주
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0, 5, 10, 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCL 주의 문제 점수 변경
기간: 5, 10, 22주차
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5, 10, 22주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB-A/07/472
- NHG Grant: SIG 08/018
- AV/SW/581/1107/I2R agreement
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뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템에 대한 임상 시험
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Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.완전한