Efficacité d'un biofeedback par électroencéphalogramme (EEG) pour le traitement du TDAH (EEG)
Essai pilote d'un programme basé sur un système d'interface cerveau-ordinateur pour le traitement du TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 20 sujets ambulatoires âgés de 7 à 12 ans nouvellement diagnostiqués avec le TDAH qui n'ont jamais reçu de traitement médicamenteux. Ces enfants doivent présenter des symptômes d'inattention, c'est-à-dire qu'ils sont diagnostiqués avec un sous-type combiné ou inattentif de TDAH, et ne doivent présenter aucun des critères d'exclusion. Sur la base des ratios hommes-femmes d'autres études, nous inscrirons 8 garçons et 2 filles dans le groupe d'intervention, ce qui donne un ratio hommes/femmes de 4/1. 10 seront dans le groupe « intervention » et 10 dans le groupe « contrôle ».
Le consentement éclairé sera obtenu des parents et l'assentiment des sujets, avant toute forme d'évaluation ou d'intervention dans le cadre de l'étude.
INTERVENTION
Les 10 sujets du groupe d'intervention participeront à un total de 20 séances réparties sur une période de 10 semaines. Chaque sujet devra d'abord maîtriser une tâche de concentration simple impliquant un jeu de pêche. Après cela, l'enfant jouera un deuxième match de football. Chaque jeu utilise le système BCI et est contrôlé par la concentration de l'enfant, qui est transmise à l'ordinateur via les dérivations EEG. L'enfant regarde le jeu sur un écran d'ordinateur. Chaque séance peut durer environ trente minutes.
Les 10 autres enfants du groupe de comparaison serviront de témoins. Lors de la visite à la clinique lors de l'évaluation de base, ils joueront au jeu de la pêche. Il n'y aura plus d'intervention par la suite.
ÉVALUATION
Les questionnaires suivants seront administrés à tous les sujets des deux groupes d'étude à la semaine 5, à la semaine 10 et à 3 mois après l'intervention (semaine 22) :
- Échelle d'évaluation du TDAH : parents et enseignants
- Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : parents
- Formulaire de rapport de l'enseignant (TRF): enseignants
De plus, pour les sujets du groupe d'intervention, il leur sera remis 2 feuilles de travail (1 Maths et 1 petit exercice de compréhension) à la fin de l'intervention lors des visites 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 et 20 sur la période de 10 semaines. Leur activité EEG sera enregistrée lors de la réalisation de ces feuilles de travail.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 539747
- Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Satisfaire aux critères du DSM-IV-TR pour le TDAH (sous-type combiné OU inattentif)
Critère d'exclusion:
- Présent ou antécédents de traitement médical avec des médicaments stimulants et/ou de l'atomoxétine
- Affection psychiatrique sévère comorbide ou déficit sensori-neural connu, par ex. cécité ou surdité complète
- Antécédents de crises d'épilepsie
- Retard mental connu (c'est-à-dire QI 70 et moins)
- Sous-type de TDAH à prédominance hyperactif/impulsif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
20 sessions de formation au biofeedback EEG
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Jeux vidéo nouvellement développés utilisant la stratégie de neurofeedback à jouer deux fois par semaine, 1 heure par session pendant une période de dix semaines.
Autres noms:
Jeux vidéo nouvellement développés utilisant la stratégie de neurofeedback à jouer une fois pendant 1 heure.
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Comparateur placebo: Contrôle
1 seule session de formation au biofeedback EEG
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Jeux vidéo nouvellement développés utilisant la stratégie de neurofeedback à jouer deux fois par semaine, 1 heure par session pendant une période de dix semaines.
Autres noms:
Jeux vidéo nouvellement développés utilisant la stratégie de neurofeedback à jouer une fois pendant 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de changement fiable (RCI) sur l'échelle d'évaluation du TDAH
Délai: semaine 0, 5, 10, 22
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semaine 0, 5, 10, 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score du problème d'attention CBCL
Délai: Semaine 5, 10, 22
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Semaine 5, 10, 22
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB-A/07/472
- NHG Grant: SIG 08/018
- AV/SW/581/1107/I2R agreement
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