Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektroencefalogramu (EEG) Biofeedback w leczeniu ADHD (EEG)

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Lim Choon Guan, National Healthcare Group, Singapore

Próba pilotażowa programu opartego na interfejsie mózg-komputer do leczenia ADHD

Celem tego badania jest zbadanie, czy biofeedback elektroencefalograficzny (EEG) obejmujący korzystanie z gier wideo jest skuteczny w poprawie objawów nieuwagi u dzieci z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 20 pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 7 do 12 lat z nowo zdiagnozowanym ADHD, którzy nigdy nie otrzymywali leczenia farmakologicznego. Dzieci te powinny wykazywać objawy nieuwagi, tj. z rozpoznaniem złożonego lub nieuważnego podtypu ADHD i nie powinny spełniać żadnego z kryteriów wykluczenia. W oparciu o proporcje płci z innych badań, włączymy 8 chłopców i 2 dziewczynki do grupy interwencyjnej, dając stosunek mężczyzn do kobiet wynoszący 4:1. 10 będzie w grupie „interwencji”, a 10 w grupie „kontrolnej”.

Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców i zgoda uczestników przed jakąkolwiek formą oceny lub interwencji w ramach badania.

INTERWENCJA

10 osób z grupy interwencyjnej weźmie udział łącznie w 20 sesjach rozłożonych na okres 10 tygodni. Każdy przedmiot będzie musiał najpierw opanować proste zadanie koncentracji obejmujące grę wędkarską. Następnie dziecko zagra w drugą grę w piłkę nożną. Każda gra wykorzystuje system BCI i jest kontrolowana przez koncentrację dziecka, która jest podawana do komputera przez przewody EEG. Dziecko ogląda grę na ekranie komputera. Każda sesja może trwać około trzydziestu minut.

Pozostałych 10 dzieci z grupy porównawczej będzie pełnić rolę kontroli. Podczas wizyty w klinice podczas oceny wyjściowej zagrają w grę wędkarską. Dalszej interwencji nie będzie.

OCENA

Następujące kwestionariusze zostaną podane wszystkim pacjentom w obu grupach badawczych w tygodniu 5, tygodniu 10 i 3 miesiące po interwencji (tydzień 22):

  1. Skala oceny ADHD: rodzice i nauczyciele
  2. Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL): rodzice
  3. Formularz raportu nauczyciela (TRF): nauczyciele

Ponadto osoby z grupy interwencyjnej otrzymają 2 arkusze robocze (1 matematyka i 1 krótkie ćwiczenie ze zrozumieniem) na koniec interwencji podczas wizyt 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 i 20 w okresie 10 tygodni. Ich aktywność EEG zostanie zarejestrowana podczas wypełniania tych arkuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 539747
        • Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR dla ADHD (podtyp mieszany LUB nieuważny)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przebyte leczenie lekami pobudzającymi i/lub atomoksetyną
  • Współistniejący ciężki stan psychiczny lub znany deficyt czuciowo-nerwowy, np. całkowita ślepota lub głuchota
  • Historia napadów padaczkowych
  • Znane upośledzenie umysłowe (tj. IQ 70 i poniżej)
  • Przeważnie nadpobudliwy/impulsywny podtyp ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
20 sesji treningu EEG biofeedback
Urządzenie: System interfejsu mózg-komputer
Nowo opracowane gry wideo wykorzystujące strategię neurofeedbacku do grania dwa razy w tygodniu po 1 godzinie na sesję przez okres dziesięciu tygodni.
Inne nazwy:
  • Biofeedback EEG
  • Neurobiofeedback
Urządzenie: System interfejsu mózg-komputer
Nowo opracowane gry wideo wykorzystujące strategię neurofeedback, w które można grać raz przez 1 godzinę.
Komparator placebo: Kontrola
Tylko 1 sesja treningu EEG biofeedback
Urządzenie: System interfejsu mózg-komputer
Nowo opracowane gry wideo wykorzystujące strategię neurofeedbacku do grania dwa razy w tygodniu po 1 godzinie na sesję przez okres dziesięciu tygodni.
Inne nazwy:
  • Biofeedback EEG
  • Neurobiofeedback
Urządzenie: System interfejsu mózg-komputer
Nowo opracowane gry wideo wykorzystujące strategię neurofeedback, w które można grać raz przez 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiarygodny Indeks Zmian (RCI) w Skali Oceny ADHD
Ramy czasowe: tydzień 0, 5, 10, 22
tydzień 0, 5, 10, 22

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CBCL Zmiana wyniku problemu z uwagą
Ramy czasowe: Tydzień 5, 10, 22
Tydzień 5, 10, 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Współpracownicy

Duke-NUS Graduate Medical School
Institute for Infocomm Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB-A/07/472
  • NHG Grant: SIG 08/018
  • AV/SW/581/1107/I2R agreement

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System interfejsu mózg-komputer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj