Wirksamkeit eines Elektroenzephalogramms (EEG)-Biofeedbacks zur Behandlung von ADHS (EEG)
Pilotversuch eines auf einem Gehirn-Computer-Schnittstellensystem basierenden Programms zur Behandlung von ADHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 20 ambulante Probanden im Alter von 7 bis 12 Jahren teilnehmen, bei denen neu ADHS diagnostiziert wurde und die noch nie eine medikamentöse Behandlung erhalten haben. Diese Kinder sollten Unaufmerksamkeitssymptome aufweisen, d. h. bei ihnen wurde ein kombinierter oder unaufmerksamer Subtyp von ADHS diagnostiziert, und sie sollten keines der Ausschlusskriterien erfüllen. Basierend auf den Geschlechterverhältnissen aus anderen Studien werden wir 8 Jungen und 2 Mädchen in die Interventionsgruppe aufnehmen, was einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 4:1 entspricht. 10 werden in der „Interventions“-Gruppe und 10 in der „Kontroll“-Gruppe sein.
Vor jeder Form der Beurteilung oder Intervention im Rahmen der Studie wird die Einverständniserklärung der Eltern und die Zustimmung der Probanden eingeholt.
INTERVENTION
Die 10 Probanden der Interventionsgruppe nehmen über einen Zeitraum von 10 Wochen an insgesamt 20 Sitzungen teil. Jeder Proband muss zunächst eine einfache Konzentrationsaufgabe im Zusammenhang mit einem Angelspiel meistern. Danach spielt das Kind ein zweites Fußballspiel. Jedes Spiel nutzt das BCI-System und wird durch die Konzentration des Kindes gesteuert, die über die EEG-Ableitungen an den Computer weitergeleitet wird. Das Kind schaut sich das Spiel auf einem Computerbildschirm an. Jede Sitzung kann etwa dreißig Minuten dauern.
Die anderen 10 Kinder in der Vergleichsgruppe dienen als Kontrollen. Beim Klinikbesuch zur Basisuntersuchung werden sie das Angelspiel spielen. Anschließend erfolgt kein weiterer Eingriff.
BEWERTUNG
Die folgenden Fragebögen werden allen Probanden in beiden Studiengruppen in Woche 5, Woche 10 und 3 Monate nach der Intervention (Woche 22) ausgehändigt:
- ADHS-Bewertungsskala: Eltern und Lehrer
- Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL): Eltern
- Lehrerberichtsformular (TRF): Lehrer
Darüber hinaus erhalten die Probanden der Interventionsgruppe am Ende der Intervention während der Besuche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 zwei Arbeitsblätter (1 Mathematik- und 1 kurze Verständnisübung). 18 und 20 über den Zeitraum von 10 Wochen. Ihre EEG-Aktivität wird während der Bearbeitung dieser Arbeitsblätter aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 539747
- Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für ADHS (kombinierter oder unaufmerksamer Subtyp)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene oder frühere medizinische Behandlung mit Stimulanzien und/oder Atomoxetin
- Komorbider schwerer psychiatrischer Zustand oder bekanntes sensorisch-neurales Defizit, z.B. völlige Blindheit oder Taubheit
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle
- Bekannte geistige Behinderung (d. h. IQ 70 und darunter)
- Überwiegend hyperaktiver/impulsiver Subtyp von ADHS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention
20 Sitzungen EEG-Biofeedback-Training
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Neu entwickelte Videospiele mit Neurofeedback-Strategie, die zweimal pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung, über einen Zeitraum von zehn Wochen gespielt werden.
Andere Namen:
Neu entwickelte Videospiele mit Neurofeedback-Strategie, die einmal für eine Stunde gespielt werden können.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Nur 1 Sitzung EEG-Biofeedback-Training
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Neu entwickelte Videospiele mit Neurofeedback-Strategie, die zweimal pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung, über einen Zeitraum von zehn Wochen gespielt werden.
Andere Namen:
Neu entwickelte Videospiele mit Neurofeedback-Strategie, die einmal für eine Stunde gespielt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reliable Change Index (RCI) auf der ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 0, 5, 10, 22
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Woche 0, 5, 10, 22
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des CBCL-Aufmerksamkeitsproblem-Scores
Zeitfenster: Woche 5, 10, 22
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Woche 5, 10, 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB-A/07/472
- NHG Grant: SIG 08/018
- AV/SW/581/1107/I2R agreement
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