Effektiviteten av ett elektroencefalogram (EEG) biofeedback för behandling av ADHD (EEG)
Pilotförsök av ett hjärn-datorgränssnittssystem baserat program för behandling av ADHD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att omfatta 20 öppenvårdspatienter i åldern 7 till 12 nydiagnostiserade med ADHD som aldrig har fått behandling med medicin. Dessa barn bör ha ouppmärksamma symtom, det vill säga diagnostiseras med kombinerad eller ouppmärksam subtyp av ADHD, och bör inte ha något av uteslutningskriterierna. Baserat på könskvoterna från andra studier kommer vi att skriva in 8 pojkar och 2 flickor i interventionsgruppen, vilket ger ett förhållande mellan män och kvinnor på 4:1. 10 kommer att vara i 'interventionsgruppen' och 10 i 'kontrollgruppen'.
Informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrarna, och samtycke från försökspersonerna, före någon form av bedömning eller intervention som en del av studien.
INTERVENTION
De 10 försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att delta i totalt 20 sessioner fördelade över en 10-veckorsperiod. Varje ämne måste först bemästra en enkel koncentrationsuppgift som involverar ett fiskespel. Efter detta kommer barnet att fortsätta spela en andra fotbollsmatch. Varje spel använder BCI-systemet och styrs av barnets koncentration, som matas till datorn via EEG-ledningarna. Barnet tittar på spelet på en datorskärm. Varje session kan ta cirka trettio minuter.
De övriga 10 barnen i jämförelsegruppen kommer att fungera som kontroller. Vid klinikbesöket vid baslinjebedömningen kommer de att spela fiskespelet. Det kommer inte att göras något ytterligare ingripande senare.
BEDÖMNING
Följande frågeformulär kommer att administreras till alla försökspersoner i båda studiegrupperna vecka 5, vecka 10 och 3 månader efter interventionen (vecka 22):
- ADHD Rating Scale: föräldrar och lärare
- Child Behaviour Checklist (CBCL): föräldrar
- Lärarrapportformulär (TRF): lärare
För dessa ämnen i interventionsgruppen kommer de dessutom att få 2 arbetsblad (1 matematik och 1 kort förståelseövning) i slutet av interventionen under besök 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 och 20 under 10-veckorsperioden. Deras EEG-aktivitet kommer att registreras under slutförandet av dessa arbetsblad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för ADHD (Kombinerad ELLER Ouppmärksam subtyp)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare medicinsk behandling med stimulerande läkemedel och/eller Atomoxetin
- Samorbid allvarligt psykiatriskt tillstånd eller känt sensoriskt-neuralt underskott, t.ex. fullständig blindhet eller dövhet
- Historik av epileptiska anfall
- Känd mental retardation (dvs. IQ 70 och lägre)
- Övervägande hyperaktiv/impulsiv subtyp av ADHD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
20 pass med EEG-biofeedback-träning
|
Nyutvecklade videospel som använder neurofeedback-strategi som ska spelas två gånger i veckan, 1 timme per session under en period av tio veckor.
Andra namn:
Nyutvecklade videospel som använder neurofeedback-strategi som ska spelas en gång i 1 timme.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Endast 1 pass med EEG-biofeedback-träning
|
Nyutvecklade videospel som använder neurofeedback-strategi som ska spelas två gånger i veckan, 1 timme per session under en period av tio veckor.
Andra namn:
Nyutvecklade videospel som använder neurofeedback-strategi som ska spelas en gång i 1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reliable Change Index (RCI) på ADHD Rating Scale
Tidsram: vecka 0, 5, 10, 22
|
vecka 0, 5, 10, 22
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av CBCL-uppmärksamhetsproblempoäng
Tidsram: Vecka 5, 10, 22
|
Vecka 5, 10, 22
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB-A/07/472
- NHG Grant: SIG 08/018
- AV/SW/581/1107/I2R agreement
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .