ADHD の治療における脳波 (EEG) バイオフィードバックの有効性 (EEG)
ADHD治療のためのブレイン・コンピュータ・インターフェース・システム・ベースのプログラムのパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
この研究には、薬物治療を受けたことがなく、新たにADHDと診断された7歳から12歳の外来患者20名が登録される。 これらの子供たちは、不注意の症状を持っているべきであり、すなわち、ADHDの複合型または不注意サブタイプと診断されているべきであり、除外基準のいずれも有すべきではない。 他の研究の男女比に基づいて、8 人の男子と 2 人の女子を介入グループに登録し、男性:女性の比率は 4:1 となります。 10 人が「介入」グループに、10 人が「対照」グループに所属します。
研究の一環として何らかの評価または介入を行う前に、インフォームド・コンセントが両親から得られ、被験者からも同意が得られます。
介入
介入グループの 10 人の被験者は、10 週間にわたる合計 20 回のセッションに参加します。 各被験者はまず、釣りゲームを含む簡単な集中タスクを習得する必要があります。 この後、子供は 2 回目のサッカーの試合に進みます。 各ゲームは BCI システムを採用しており、EEG リードを介してコンピュータに入力される子供の集中力によって制御されます。 子供はコンピューター画面でゲームを見ます。 各セッションには約 30 分かかる場合があります。
比較グループの他の 10 人の子供は対照として機能します。 ベースライン評価時のクリニック訪問では、釣りゲームをプレイします。 その後、さらなる介入は行われません。
評価
以下のアンケートは、介入後 5 週目、10 週目、および介入後 3 か月目 (22 週目) に両方の研究グループのすべての被験者に実施されます。
- ADHD 評価スケール: 親と教師
- 子どもの行動チェックリスト (CBCL): 保護者
- 教師用報告書 (TRF): 教師
さらに、介入グループの被験者には、2、4、6、8、10、12、14、16、 10週間で18と20。 これらのワークシートの完了中に、彼らの脳波活動が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、539747
- Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHD (複合型または不注意サブタイプ) の DSM-IV-TR 基準を満たす
除外基準:
- 覚醒剤および/またはアトモキセチンによる治療の現在または治療歴
- 併存する重度の精神疾患または既知の感覚神経欠損、例: 完全な盲目または聴覚障害
- てんかん発作の病歴
- 既知の精神遅滞（すなわち、 IQ70以下）
- ADHD の主に多動性/衝動性のサブタイプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入
EEGバイオフィードバックトレーニングの20セッション
|
ニューロフィードバック戦略を採用した新しく開発されたビデオ ゲームは、週に 2 回、1 セッションあたり 1 時間、10 週間にわたってプレイされます。
他の名前：
ニューロフィードバック戦略を採用した、1 回 1 時間プレイする新開発のビデオ ゲーム。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
EEGバイオフィードバックトレーニングは1セッションのみ
|
ニューロフィードバック戦略を採用した新しく開発されたビデオ ゲームは、週に 2 回、1 セッションあたり 1 時間、10 週間にわたってプレイされます。
他の名前：
ニューロフィードバック戦略を採用した、1 回 1 時間プレイする新開発のビデオ ゲーム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ADHD 評価スケールの信頼性変化指数 (RCI)
時間枠：0、5、10、22週目
|
0、5、10、22週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CBCL 注意問題スコアの変化
時間枠：5週目、10週目、22週目
|
5週目、10週目、22週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel SS Fung、Institute of Mental Health, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DSRB-A/07/472
- NHG Grant: SIG 08/018
- AV/SW/581/1107/I2R agreement
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブレインコンピュータインターフェースシステムの臨床試験
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore University of Technology...募集