Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalogrammin (EEG) biopalautteen tehokkuus ADHD:n hoidossa (EEG)

keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Lim Choon Guan, National Healthcare Group, Singapore

Pilottikoe aivo-tietokoneliitäntäjärjestelmään perustuvasta ohjelmasta ADHD:n hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko elektroenkefalogrammin (EEG) biofeedback, johon sisältyy videopelien käyttö, tehokas parantamaan tarkkaamattomuuden oireita ADHD-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 7–12-vuotiasta avohoitopotilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu ADHD ja jotka eivät ole koskaan saaneet lääkehoitoa. Näillä lapsilla tulee olla tarkkaamattomia oireita, eli heillä on diagnosoitu ADHD:n yhdistetty tai tarkkaavainen alatyyppi, eikä heillä pitäisi olla mitään poissulkemiskriteereistä. Muiden tutkimusten sukupuolisuhteiden perusteella otamme interventioryhmään 8 poikaa ja 2 tyttöä, jolloin miesten ja naisten välinen suhde on 4:1. 10 kuuluu "interventioryhmään" ja 10 "kontrolliryhmään".

Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmilta ja suostumus koehenkilöiltä ennen minkäänlaista arviointia tai interventiota tutkimuksen osana.

TOIMINTA

Interventioryhmän 10 tutkittavaa osallistuu yhteensä 20 istuntoon 10 viikon aikana. Jokaisen kohteen tulee ensin hallita yksinkertainen keskittymistehtävä, johon liittyy kalastuspeli. Tämän jälkeen lapsi jatkaa toisen jalkapallopelin pelaamista. Jokainen peli käyttää BCI-järjestelmää, ja sitä ohjaa lapsen keskittyminen, joka syötetään tietokoneeseen EEG-johtojen kautta. Lapsi seuraa peliä tietokoneen näytöltä. Jokainen istunto voi kestää noin kolmekymmentä minuuttia.

Vertailuryhmän 10 muuta lasta toimivat kontrolleina. Klinikalla lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä he pelaavat kalastuspeliä. Sen jälkeen ei enää puututa.

ARVIOINTI

Seuraavat kyselylomakkeet lähetetään kaikille koehenkilöille molemmissa tutkimusryhmissä viikolla 5, viikolla 10 ja 3 kuukautta intervention jälkeen (viikko 22):

  1. ADHD-luokitusasteikko: vanhemmat ja opettajat
  2. Child Behavior Checklist (CBCL): vanhemmat
  3. Opettajan raporttilomake (TRF): opettajat

Lisäksi niille interventioryhmän aiheille annetaan 2 laskentataulukkoa (1 matematiikka ja 1 lyhyt ymmärtämisharjoitus) intervention lopussa vierailujen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 aikana, 18 ja 20 10 viikon aikana. Heidän EEG-aktiivisuutensa kirjataan näiden työarkkien täyttämisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 539747
        • Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää ADHD:n DSM-IV-TR-kriteerit (yhdistetty TAI huomaamaton alatyyppi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen lääkehoito piristelääkkeillä ja/tai atomoksetiinilla
  • Samanaikainen vakava psykiatrinen tila tai tunnettu sensorihermoston vajaus, esim. täydellinen sokeus tai kuurous
  • Epileptisten kohtausten historia
  • Tunnettu kehitysvammaisuus (esim. IQ 70 ja alle)
  • Pääasiassa hyperaktiivinen/impulsiivinen ADHD:n alatyyppi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
20 EEG-biofeedback-koulutuskertaa
Laite: Brain-Computer Interface System
Äskettäin kehitetyt videopelit, joissa käytetään neurofeedback-strategiaa, joita pelataan kahdesti viikossa, 1 tunti per istunto kymmenen viikon ajan.
Muut nimet:
  • EEG biofeedback
  • Neurobiofeedback
Laite: Brain-Computer Interface System
Äskettäin kehitetyt videopelit, jotka käyttävät neurofeedback-strategiaa, joita pelataan kerran 1 tunnin ajan.
Placebo Comparator: Ohjaus
Vain yksi EEG-biofeedback-harjoittelukerta
Laite: Brain-Computer Interface System
Äskettäin kehitetyt videopelit, joissa käytetään neurofeedback-strategiaa, joita pelataan kahdesti viikossa, 1 tunti per istunto kymmenen viikon ajan.
Muut nimet:
  • EEG biofeedback
  • Neurobiofeedback
Laite: Brain-Computer Interface System
Äskettäin kehitetyt videopelit, jotka käyttävät neurofeedback-strategiaa, joita pelataan kerran 1 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luotettava muutosindeksi (RCI) ADHD-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: viikko 0, 5, 10, 22
viikko 0, 5, 10, 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CBCL:n huomioongelmapisteiden muutos
Aikaikkuna: Viikko 5, 10, 22
Viikko 5, 10, 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Healthcare Group, Singapore

Yhteistyökumppanit

Duke-NUS Graduate Medical School
Institute for Infocomm Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB-A/07/472
  • NHG Grant: SIG 08/018
  • AV/SW/581/1107/I2R agreement

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain-Computer Interface System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa