Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et elektroencefalogram (EEG) biofeedback til behandling af ADHD (EEG)

20. februar 2013 opdateret af: Lim Choon Guan, National Healthcare Group, Singapore

Pilotforsøg med et hjerne-computer grænsefladesystem baseret program til behandling af ADHD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om elektroencefalogram (EEG) biofeedback, der inkorporerer brugen af ​​videospil, er effektivt til at forbedre uopmærksomme symptomer hos børn med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 20 ambulante forsøgspersoner i alderen 7 til 12, nydiagnosticeret med ADHD, som aldrig har modtaget behandling med medicin. Disse børn bør have uopmærksomme symptomer, dvs. diagnosticeret med kombineret eller uopmærksom subtype af ADHD, og ​​bør ikke have nogen af ​​eksklusionskriterierne. Baseret på kønsforholdet fra andre undersøgelser vil vi indskrive 8 drenge og 2 piger i interventionsgruppen, hvilket giver et forhold mellem mænd og kvinder på 4:1. 10 vil være i 'interventions'-gruppen og 10 i 'kontrol'-gruppen.

Der vil blive indhentet informeret samtykke fra forældrene og samtykke fra forsøgspersonerne forud for enhver form for vurdering eller intervention som en del af undersøgelsen.

INTERVENTION

De 10 forsøgspersoner i interventionsgruppen vil deltage i i alt 20 sessioner fordelt over en 10-ugers periode. Hvert emne skal først mestre en simpel koncentrationsopgave, der involverer et fiskespil. Herefter vil barnet fortsætte med at spille en anden fodboldkamp. Hvert spil anvender BCI-systemet og styres af barnets koncentration, som føres til computeren via EEG-ledningerne. Barnet ser spillet på en computerskærm. Hver session kan tage cirka tredive minutter.

De øvrige 10 børn i sammenligningsgruppen vil fungere som kontroller. Ved klinikbesøget ved baseline vurdering vil de spille fiskespillet. Der vil ikke være yderligere indgreb efterfølgende.

VURDERING

Følgende spørgeskemaer vil blive administreret til alle forsøgspersoner i begge undersøgelsesgrupper i uge 5, uge ​​10 og 3 måneder efter intervention (uge 22):

  1. ADHD-vurderingsskala: forældre og lærere
  2. Child Behaviour Checklist (CBCL): forældre
  3. Lærerindberetningsskema (TRF): lærere

Derudover vil de for disse emner i interventionsgruppen få udleveret 2 arbejdsark (1 matematik og 1 kort forståelsesøvelse) i slutningen af ​​interventionen under besøg 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 og 20 i løbet af 10 ugers perioden. Deres EEG-aktivitet vil blive registreret under udfyldelsen af ​​disse arbejdsark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 539747
        • Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde DSM-IV-TR kriterier for ADHD (Kombineret ELLER Uopmærksom undertype)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere medicinsk behandling med stimulerende medicin og/eller Atomoxetin
  • Komorbid svær psykiatrisk tilstand eller kendt sensorisk-neural deficit, f.eks. fuldstændig blindhed eller døvhed
  • Anamnese med epileptiske anfald
  • Kendt mental retardering (dvs. IQ 70 og derunder)
  • Overvejende hyperaktiv/impulsiv subtype af ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
20 sessioner med EEG biofeedback træning
Enhed: Brain-Computer Interface System
Nyudviklede videospil, der anvender neurofeedback-strategi, der skal spilles to gange om ugen, 1 time pr. session i en periode på ti uger.
Andre navne:
  • EEG biofeedback
  • Neurobiofeedback
Enhed: Brain-Computer Interface System
Nyudviklede videospil, der anvender neurofeedback-strategi, der skal spilles én gang i 1 time.
Placebo komparator: Styring
Kun 1 session med EEG biofeedback træning
Enhed: Brain-Computer Interface System
Nyudviklede videospil, der anvender neurofeedback-strategi, der skal spilles to gange om ugen, 1 time pr. session i en periode på ti uger.
Andre navne:
  • EEG biofeedback
  • Neurobiofeedback
Enhed: Brain-Computer Interface System
Nyudviklede videospil, der anvender neurofeedback-strategi, der skal spilles én gang i 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reliable Change Index (RCI) på ADHD-vurderingsskala
Tidsramme: uge 0, 5, 10, 22
uge 0, 5, 10, 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af CBCL Attention Problem Score
Tidsramme: Uge 5, 10, 22
Uge 5, 10, 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Samarbejdspartnere

Duke-NUS Graduate Medical School
Institute for Infocomm Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB-A/07/472
  • NHG Grant: SIG 08/018
  • AV/SW/581/1107/I2R agreement

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Brain-Computer Interface System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner