Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность биологической обратной связи электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для лечения СДВГ (EEG)

20 февраля 2013 г. обновлено: Lim Choon Guan, National Healthcare Group, Singapore

Пилотное испытание программы на основе интерфейса мозг-компьютер для лечения СДВГ

Целью данного исследования является изучение того, эффективна ли электроэнцефалограмма (ЭЭГ) биологическая обратная связь, включающая использование видеоигр, в улучшении симптомов невнимательности у детей с СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 20 амбулаторных пациентов в возрасте от 7 до 12 лет, у которых впервые диагностирован СДВГ, которые никогда не получали медикаментозного лечения. У этих детей должны быть симптомы невнимательности, т. е. диагностирован комбинированный или невнимательный подтип СДВГ, и не должно быть ни одного из критериев исключения. Основываясь на гендерном соотношении из других исследований, мы зачислим 8 мальчиков и 2 девочек в группу вмешательства, что даст соотношение мужчин и женщин 4:1. 10 будут в группе «вмешательства» и 10 в «контрольной» группе.

Информированное согласие будет получено от родителей и согласие от субъектов до любой формы оценки или вмешательства в рамках исследования.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО

10 испытуемых в группе вмешательства примут участие в общей сложности в 20 сеансах в течение 10-недельного периода. Каждому субъекту сначала нужно будет выполнить простое задание на концентрацию, связанное с игрой на рыбалку. После этого ребенок продолжит играть во второй футбольный матч. Каждая игра использует систему BCI и контролируется концентрацией ребенка, которая передается на компьютер через отведения ЭЭГ. Ребенок наблюдает за игрой на экране компьютера. Каждый сеанс может длиться примерно тридцать минут.

Остальные 10 детей из группы сравнения будут выступать в качестве контроля. При посещении клиники при исходной оценке они будут играть в рыбалку. В дальнейшем вмешательства не будет.

ОЦЕНКА

Следующие анкеты будут задаваться всем испытуемым в обеих группах исследования на 5-й, 10-й неделе и через 3 месяца после вмешательства (22-я неделя):

  1. Шкала оценки СДВГ: родители и учителя
  2. Контрольный список поведения ребенка (CBCL): родители
  3. Форма отчета учителя (TRF): учителя

Кроме того, субъектам из группы вмешательства будут выданы 2 рабочих листа (1 по математике и 1 короткое упражнение на понимание) в конце вмешательства во время посещений 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 и 20 в течение 10-недельного периода. Их активность ЭЭГ будет записана во время заполнения этих рабочих листов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 539747
        • Institute of Mental Health/Woodbridge Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Удовлетворяют критериям DSM-IV-TR для СДВГ (комбинированный или невнимательный подтип)

Критерий исключения:

  • Присутствие или история лечения стимулирующими препаратами и / или атомоксетином
  • Сопутствующее тяжелое психическое состояние или известный сенсорно-невральный дефицит, например. полная слепота или глухота
  • Эпилептические припадки в анамнезе
  • Известная умственная отсталость (т. IQ 70 и ниже)
  • Преимущественно гиперактивный/импульсивный подтип СДВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
20 сеансов обучения биологической обратной связи ЭЭГ
Устройство: Система интерфейса мозг-компьютер
Недавно разработанные видеоигры, использующие стратегию нейробиоуправления, в которые можно играть два раза в неделю по 1 часу за сеанс в течение десяти недель.
Другие имена:
  • Биологическая обратная связь ЭЭГ
  • Нейробиологическая обратная связь
Устройство: Система интерфейса мозг-компьютер
Недавно разработанные видеоигры, использующие стратегию нейробиоуправления, в которые можно играть один раз в течение 1 часа.
Плацебо Компаратор: Контроль
Только 1 сеанс тренировки биологической обратной связи ЭЭГ
Устройство: Система интерфейса мозг-компьютер
Недавно разработанные видеоигры, использующие стратегию нейробиоуправления, в которые можно играть два раза в неделю по 1 часу за сеанс в течение десяти недель.
Другие имена:
  • Биологическая обратная связь ЭЭГ
  • Нейробиологическая обратная связь
Устройство: Система интерфейса мозг-компьютер
Недавно разработанные видеоигры, использующие стратегию нейробиоуправления, в которые можно играть один раз в течение 1 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Надежный индекс изменений (RCI) по рейтинговой шкале СДВГ
Временное ограничение: неделя 0, 5, 10, 22
неделя 0, 5, 10, 22

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки проблемы внимания CBCL
Временное ограничение: Неделя 5, 10, 22
Неделя 5, 10, 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Healthcare Group, Singapore

Соавторы

Duke-NUS Graduate Medical School
Institute for Infocomm Research

Следователи

  • Главный следователь: Daniel SS Fung, Institute of Mental Health, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB-A/07/472
  • NHG Grant: SIG 08/018
  • AV/SW/581/1107/I2R agreement

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система интерфейса мозг-компьютер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться