진드기 매개 뇌염 예방 접종 후 낮은 반응자와 높은 반응자의 체액 및 세포 면역
2011년 7월 20일 업데이트: Medical University of Vienna
TBE 백신 접종 후 낮은 반응자와 높은 반응자의 체액 및 세포 면역 특성 규명
무반응 및 저반응 현상은 다양한 백신을 적용한 후에 설명되었습니다(예: B형 간염, TBE)이며 백신 접종자의 약 2-10%에 해당합니다.
이 프로젝트의 목적은 TBE에 대한 면역 조절에 관한 매개 변수를 찾기 위해 TBE 백신 접종 후 저반응자의 체액 및 세포 면역 반응을 조사하는 것입니다. 무반응이 별개의 환자 그룹의 일반적인 면역학적 결손인지 또는 항원 특이적인 현상인지는 관심 대상입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Institute of Specific Prophylaxis and Tropical Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 상한선이 없는 남녀 성인(18세 이상)
- 서면 동의서에 서명할 의향
- 기본 백신 접종 + TBE 백신 1회(최소),
제외 기준:
- 연령: < 18세
- 임신 또는 모유 수유
- 이전 TBE 감염
- 전체 연구 기간 동안 예정된 광견병 백신 접종 전/후 2주 이내에 계획된 수술
- 병용 약물: 전신 코르티손, 면역 억제 요법 4주 전 또는 연구 동안 계획된 약물
- 자가 면역 질환의 역사
- 마약 중독
- 혈장 기증자
- 0일 전후 4주 동안 다른 백신 투여
- 백신 접종 6주 전 면역글로불린 투여 또는 전체 연구 기간 동안 헌혈
- 2회 연구 백신 투여 전후 14일 이내의 특정 면역 요법(감작/탈감작).
- 연구 시작 5년 전 악성 질환의 병력
- 제조업체 정보에 따른 TBE 또는 인플루엔자 백신 투여에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TBE 낮은 응답자
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FSME-Immun, 0,5ml, i.m., 1x 굴절근 0,5ml, i.m., 1x
다른 이름들:
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실험적: FSME 응답자
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FSME-Immun, 0,5ml, i.m., 1x 굴절근 0,5ml, i.m., 1x
다른 이름들:
|
|
실험적: B형 간염 무반응자
|
FSME-Immun, 0,5ml, i.m., 1x 굴절근 0,5ml, i.m., 1x
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세포성 TBE 면역(사이토카인 생성) TBE-부스터 플러스 인플루엔자 백신 접종 7일 후
기간: TBE-부스터 + 인플루엔자 백신 접종 후 7일
|
TBE-부스터 + 인플루엔자 백신 접종 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Wiedermann-Schmidt, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSME low-responder 1.1
- EK Nr 474/2008 (기타 식별자: Ethics comitee, Medical University Vienna)
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