Humoraalinen ja soluimmuniteetti puutiaisaivotulehdusrokotuksen jälkeen heikosti ja korkeavasteisten henkilöiden
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Vienna
Humoraalisen ja soluimmuniteetin karakterisointi heikosti ja korkeavasteisten TBE-rokotuksen jälkeen
Ei- ja heikon vasteen ilmiö on kuvattu erilaisten rokotteiden (esim. hepatiitti B, TBE) ja se koskee noin 2-10 % rokotetuista.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia TBE-rokotteen jälkeisiä heikosti reagoivien potilaiden humoraalisia ja sellulaarisia immuunivasteita, jotta löydetään parametreja TBE-immunosäätelyyn. On mielenkiintoista, onko vasteen puuttuminen tietyn potilasryhmän yleinen immunologinen puute vai onko se antigeenispesifinen ilmiö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Institute of Specific Prophylaxis and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuiset (≥18 vuotta) ilman yläikärajaa
- Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Perusrokotus plus yksi tehosterokote (minimi) TBE-rokotteella,
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: < 18 vuotta
- Raskaus tai imetys
- Aiempi TBE-infektio
- Suunniteltu leikkaus 2 viikon sisällä ennen/jälkeen suunnitellun rabiesrokotuksen koko tutkimuksen ajan
- Samanaikainen lääkitys: systeeminen kortisoni, immuunivastetta heikentävä hoito 4 viikkoa ennen tai suunniteltu lääkitys tutkimuksen aikana
- Autoimmuunisairauden historia
- Huumeriippuvuus
- Plasman luovuttajat
- Muiden rokotteiden antaminen 4 viikkoa ennen/jälkeen päivää 0
- Immunoglobuliinien antaminen 6 viikkoa ennen rokotusta tai verenluovutusta koko tutkimusjakson ajan
- Spesifinen immuunihoito (hypo-/desensibilisaatio) 14 päivän sisällä ennen ja jälkeen 2 tutkimusrokotusannosta.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus historiassa 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa
- Mahdolliset vasta-aiheet TBE- tai influenssarokotteen antamiselle valmistajan tietojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TBE alhainen vaste
|
FSME-Immun, 0,5 ml, i.m., 1x Inflexal 0,5 ml, i.m., 1x
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FSME-vastaaja
|
FSME-Immun, 0,5 ml, i.m., 1x Inflexal 0,5 ml, i.m., 1x
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-hepatiitti ei reagoi
|
FSME-Immun, 0,5 ml, i.m., 1x Inflexal 0,5 ml, i.m., 1x
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
solujen TBE-immuniteetti (sytokiinituotanto) 7 päivää TBE-tehosterokotuksen ja influenssarokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää TBE-tehosterokotuksen ja influenssarokotuksen jälkeen
|
7 päivää TBE-tehosterokotuksen ja influenssarokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Wiedermann-Schmidt, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Enkefaliitti, arbovirus
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Enkefaliitti
- Enkefaliitti, punkkien levittämä
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSME low-responder 1.1
- EK Nr 474/2008 (Muu tunniste: Ethics comitee, Medical University Vienna)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .