건강한 피험자에서 니트로혈관확장제의 안구 혈류역학 효과
실명의 가장 흔한 원인 중 하나인 녹내장은 증가된 안압(IOP) 및 시신경 헤드 허혈과 관련이 있습니다. 녹내장 치료에 니트로혈관확장제가 논의됩니다. 질산염은 혈관확장제인 산화질소를 방출하여 혈관계의 평활근 세포를 이완시킵니다.
질산염의 망막 및 맥락막 혈관에서의 IOP 저하 가능성 및 혈관확장제 작용은 여전히 논란의 대상입니다. 질산염의 안구 혈류역학 효과에 대한 이전 연구는 부분적으로 모순되는 결과를 보여주었습니다. 또한 질산염의 IOP 저하 효과는 아직 명확하지 않습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 오래 지속되는 질산염이 시신경 악화 및 시야 손실을 보존할 수 있습니다.
따라서, 안구 혈류 및 안압 조절에 있어 니트로혈관확장제의 역할이 밝혀져야 한다. 이를 위해 연구자들은 니트로혈관확장제가 전신 혈역학에 영향을 미치지 않는 용량으로 시신경 유두에 대한 안구 혈액 공급을 향상시킨다는 가설을 테스트할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수(Must et al. 1991)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 3 Dpt.
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 편두통의 역사
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
니트로글리세린: (Perlinganit, Nycomet Heilmittelwerke, 비엔나, 오스트리아): 0, 0.25, 0.5, 1, 1.5 및 2 µg/kg/min, 20분 동안 각 주입 단계 |
정맥 주입; 0, 0.125, 0.25, 0.5, 1 및 2 µg/kg/min; 주입 단계당 20분
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활성 비교기: 2
이소소르비드-디니트레이트: (Isoket 0,1%, Gebro Broschek, Fieberbrunn, 오스트리아): 0, 0.5, 1, 2, 4 및 6 µg/kg/min, 20분 동안 각 주입 단계 |
정맥 주입; 0, 0.5, 1, 2, 4 및 6µg/kg/min; 주입 단계당 20분
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활성 비교기: 삼
나트륨-니트로프루시드: (Nipruss, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany): 0, 0.25, 0.5, 1, 2 및 4 µg/kg/min, 20분 동안 각 주입 단계 |
정맥 주입; 0, 0.25, 0.5, 1, 2 및 4µg/kg/min; 주입 단계당 20분
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위약 비교기: 4
생리식염수
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정맥주입, 주입시간 120분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시신경 유두 혈류(레이저 도플러 유량계)
기간: 4일 동안 총 24x
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4일 동안 총 24x
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압
기간: 4일 동안 총 8x
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4일 동안 총 8x
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맥락막 혈류(레이저 도플러 유량계)
기간: 4일 동안 총 24x
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4일 동안 총 24x
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황반의 안저 맥동 진폭(레이저 간섭계)
기간: 4일 동안 총 24x
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4일 동안 총 24x
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시신경 유두의 안저 맥동 진폭(레이저 간섭계)
기간: 4일 동안 총 24x
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4일 동안 총 24x
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혈압, 맥박수
기간: 4 공부 일에
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4 공부 일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-211097
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