Nitrovasodilataattorien silmän hemodynaamiset vaikutukset terveillä henkilöillä
Glaukooma, yksi yleisimmistä sokeuden syistä, liittyy kohonneeseen silmänpaineeseen (IOP) ja näköhermon pään iskemiaan. Nitrovasodilataattorit käsitellään glaukooman hoidossa. Nitraatit rentouttavat verisuoniston sileitä lihassoluja vapauttamalla verisuonia laajentavaa typpioksidia.
Nitraattien silmänpaineen alentamispotentiaali ja verisuonia laajentava vaikutus verkkokalvon ja suonikalvon verisuonissa ovat edelleen kiistanalainen aihe. Aiemmat tutkimukset nitraattien silmien hemodynaamisista vaikutuksista osoittivat osittain ristiriitaisia tuloksia. Lisäksi nitraattien silmänpainetta alentava vaikutus on edelleen epäselvä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että pitkävaikutteiset nitraatit voivat ehkäistä näköhermon heikkenemistä ja näkökentän menetystä.
Siksi nitrovasodilataattorien rooli silmän verenvirtauksen ja silmänsisäisen paineen säätelyssä on selvitettävä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikovat testata hypoteesia, jonka mukaan nitrovasodilataattorit parantavat silmän verenkiertoa näköhermon päähän annoksilla, jotka eivät vaikuta systeemiseen hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Migreenin historia
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Nitroglyseriini: (Perlinganit, Nycomet Heilmittelwerke, Wien, Itävalta): 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5 ja 2 µg/kg/min, jokainen infuusiovaihe 20 minuuttia |
suonensisäinen infuusio; 0, 0,125, 0,25, 0,5, 1 ja 2 ug/kg/min; 20 minuuttia per infuusiovaihe
|
|
Active Comparator: 2
Isosorbidi-dinitraatti: (Isoket 0,1 %, Gebro Broschek, Fieberbrunn, Itävalta): 0, 0,5, 1, 2, 4 ja 6 µg/kg/min, jokainen infuusiovaihe 20 minuuttia |
suonensisäinen infuusio; 0, 0,5, 1, 2, 4 ja 6 ug/kg/min; 20 minuuttia per infuusiovaihe
|
|
Active Comparator: 3
Natrium-nitroprussidi: (Nipruss, Sanol-Schwarz, Monheim, Saksa): 0, 0,25, 0,5, 1, 2 ja 4 µg/kg/min, jokainen infuusiovaihe 20 minuuttia |
suonensisäinen infuusio; 0, 0,25, 0,5, 1, 2 ja 4 ug/kg/min; 20 minuuttia per infuusiovaihe
|
|
Placebo Comparator: 4
Fysiologinen suolaliuos
|
suonensisäinen infuusio, infuusioaika 120 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen levyn verenvirtaus (laser Doppler -virtausmittari)
Aikaikkuna: yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: yhteensä 8x 4 opintopäivän aikana
|
yhteensä 8x 4 opintopäivän aikana
|
|
Suonikalvon verenvirtaus (laser Doppler -virtausmittari)
Aikaikkuna: yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
|
Silmänpohjan pulsaatioamplitudi makulassa (laserinterferometria)
Aikaikkuna: yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
|
Silmänpohjan pulsaatioamplitudi optisessa levyssä (laserinterferometria)
Aikaikkuna: yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
yhteensä 24x 4 opintopäivänä
|
|
Verenpaine, pulssi
Aikaikkuna: 4 opintopäivänä
|
4 opintopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Glaukooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Typpioksidin luovuttajat
- Nitroglyseriini
- Isosorbidi
- Isosorbididinitraatti
- Isosorbidi-5-mononitraatti
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-211097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .