Aspergillus Niger Prolyl Endoprotease (AN-PEP) 효소가 체강 질병 환자의 글루텐 섭취에 미치는 영향

이 연구의 목적은 AN-PEP 효소가 체강 질병 환자에서 8g 밀 단백질 섭취의 영향을 완화하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

18-70세의 셀리악병 환자 14명을 모집합니다. 첫 번째 기간 동안 환자는 2주 동안 AN-PEP 효소와 함께 글루텐 함유 식품을 하루에 한 번 섭취합니다. 2주간의 워시아웃 기간(두 번째 기간) 후, 환자는 이 연구의 세 번째 기간에 진입하고 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 동일한 글루텐 함유 식품을 AN-PEP 또는 위약과 함께 섭취합니다.

기간 1: 환자에게 AN-PEP가 첨가된 8g의 밀 단백질을 함유한 식품을 14일 동안 1일 1회 제공합니다.

기간 2: 휴약 기간 14 d. 이 기간 동안 환자는 글루텐 프리 식단을 섭취하게 됩니다.

3기: 1기 동안 셀리악병 증상이 음성인 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두 14일 동안 하루에 한 번 8g의 밀 단백질을 함유한 식품을 받습니다. 한 그룹은 글루텐 식사와 함께 추가 AN-PEP를 받는 반면 다른 그룹은 위약을 받습니다.

환자는 외래진료소를 5번 방문하게 됩니다. 연구 시작 전 1회 방문, 첫 번째 기간 중 및 종료 시 방문, 세 번째 기간 중 및 종료 시 방문. 3번의 방문 동안 식도-위-십이지장경검사를 통해 십이지장에서 스파이크-생검을 채취합니다. 혈액 샘플은 다섯 번의 방문 모두에서 채취됩니다. 환자는 또한 첫 번째 및 세 번째 기간의 시작과 끝에서 삶의 질 설문지를 작성합니다.