Effet de l'enzyme Aspergillus Niger Prolyl Endoprotéase (AN-PEP) sur les effets de l'ingestion de gluten chez les patients atteints de la maladie cœliaque

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'enzyme AN-PEP est efficace pour atténuer les effets de l'ingestion de 8 g de protéines de blé chez les patients atteints de la maladie coeliaque.

Quatorze patients coeliaques âgés de 18 à 70 ans sont recrutés. Pendant la première période, les patients consomment une fois par jour un produit alimentaire contenant du gluten avec l'enzyme AN-PEP pendant 2 semaines. Après une période de sevrage de 2 semaines (deuxième période), les patients entrent dans la troisième période de cette étude et sont randomisés dans l'un des deux groupes et consomment le même produit alimentaire contenant du gluten avec AN-PEP ou un placebo.

Période 1 : Les patients reçoivent un produit alimentaire contenant 8 g de protéines de blé, auquel est ajouté de l'AN-PEP, une fois par jour pendant 14 jours.

Période 2 : période de sevrage de 14 j. Pendant cette période, les patients suivront un régime sans gluten.

Période 3 : Les patients qui sont négatifs pour les symptômes de la maladie coeliaque au cours de la 1ère période seront randomisés en deux groupes. Les deux groupes reçoivent un produit alimentaire contenant 8 g de protéines de blé une fois par jour pendant 14 jours. Un groupe reçoit de l'AN-PEP supplémentaire avec la farine de gluten tandis que l'autre groupe reçoit le placebo.

Les patients visiteront la clinique externe cinq fois; une visite avant le début de l'étude, une visite pendant et à la fin de la première période, et une visite pendant et à la fin de la troisième période. Au cours de trois des visites, des spike-biopsies sont prélevées du duodénum par oesophago-gastro-duodénoscopie. Des échantillons de sang sont prélevés au cours des cinq visites. Les patients rempliront également un questionnaire de qualité de vie au début et à la fin de la première et de la troisième période.