배변 장애의 외과적 치료에서 새로운 스테이플러 장치의 이점은 무엇입니까?
2009년 2월 25일 업데이트: University of Milan
배변 장애의 외과적 치료에서 새로운 스테이플러 장치의 이점은 무엇입니까? 무작위 대조 시험의 2년 결과
이 무작위 연구는 2년 간의 임상 및 기능적 결과를 새로운 곡선 절단기 스테이플러를 사용하는 STARR 절차 또는 2개의 기존 원형 스테이플러로 수행된 동일한 수술과 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2006년 1월부터 11월까지 임상 검사, 변비 점수, 대장 내시경, 항문직장 내압 측정 및 회음부 조영술을 통해 80명의 여성이 선택되었고 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. Pomezia, Italy)(STARR 그룹) 및 40은 새로운 곡선형 멀티파이어 스테이플러 Contour R Transtar TM(TRANSTAR 그룹)로 동일한 작업을 수행했습니다.
환자는 임상 검사, 변비 점수 및 perineography로 후속 조치를 취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- First department of general surgery university of milan
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Milan, 이탈리아, 20122
- First Department of General Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장 탈출증
- 직장류
- ODS 점수 > 15
- 요실금 점수 < 3
- 휴식 압력 > 40mm/Hg
제외 기준:
- 이전 항문직장 수술
- 확률 점수 < 15
- 요실금 점수 > 3
- 휴식 압력 < 40
- 수반되는 골반저 질환
- 정신 질환
- 수술에 대한 절대 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직장 절제술
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스테이플 경항문 직장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발의 빈도
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 및 배변에 대한 결과
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: paolo boccasanta, md, 1 department of general surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STARR
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스타에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes종료됨
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Ethicon Endo-Surgery완전한