Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken fordel med en ny hæftemaskine i den kirurgiske behandling af obstrueret afføring?

25. februar 2009 opdateret af: University of Milan

Hvilken fordel med en ny hæftemaskine i den kirurgiske behandling af obstrueret afføring? To-årige resultater fra et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede undersøgelse blev designet til at sammenligne de 2-årige kliniske og funktionelle resultater med STARR-proceduren ved brug af en ny buet skærehæftemaskine eller den samme operation udført med 2 traditionelle cirkulære hæftemaskiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar til november 2006 blev 80 kvinder udvalgt med klinisk undersøgelse, obstipationsscore, koloskopi, anorektal manometri og perineografi og tilfældigt fordelt i 2 grupper: 40 patienter gennemgik hæftet transanal rektal resektion med to hæftemaskiner PPH-01 (Ethicon Endosurgery Inc, Pomezia, Italien) (STARR-gruppen) og 40 havde samme operation med den nye, buede multi-fire hæftemaskine Contour R Transtar TM (TRANSTAR-gruppen). Patienterne blev fulgt op med klinisk undersøgelse, obstipationsscore og perineografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • First department of general surgery university of milan
      • Milan, Italien, 20122
        • First Department of General Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rektal prolaps
  • Rectocele
  • ODS-score > 15
  • Kontinensscore <3
  • Hviletryk > 40 mm/Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anorektal operation
  • Ods-score <15
  • Kontinensscore > 3
  • Hviletryk < 40
  • Samtidige bækkenbundssygdomme
  • Psykiatriske sygdomme
  • Absolutte kontraindikationer til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rektal resektion
Procedure: starr
hæftet transanal rektal resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af gentagelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resultater på symptomer og defekografi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: paolo boccasanta, md, 1 department of general surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STARR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med starr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner