알츠하이머병, 전측두엽 치매 및 인지 정상 노인에서 11C-PIB PET의 생체분포 (11C-PIB PET)
알츠하이머병(AD)은 신경염 플라크, 신경원섬유 매듭 및 신경 세포 손실을 특징으로 합니다. 아밀로이드 플라크는 AD에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 뇌의 Aβ 수치 상승은 인지 기능 저하와 관련이 있습니다.
인간의 아밀로이드 부하를 측정하는 승인된 방법은 없습니다. 여러 화합물이 조사 중입니다. 이러한 모든 화합물은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위해 방사성 화학 태그를 사용합니다. 가장 유망한 화합물은 11C-PIB 또는 Pittsburgh Compound-B입니다. 이 화합물을 주입하고 PET 스캔을 수행할 수 있습니다. 이를 통해 의사는 뇌의 아밀로이드 플라크를 볼 수 있고 이 정보를 사용하여 플라크에 차이점 및/또는 유사점이 있는지 확인하기 위해 다른 유형의 치매를 볼 수 있습니다.
전측두엽 치매(FTD), 알츠하이머병, 정상 지원자의 세 가지 진단 범주에서 각각 10명씩 총 30명의 피험자를 모집합니다. 모든 피험자는 [18F]플루오로데옥시글루코스 또는 FDG-PET 스캔(과거에 받은 적이 없는 경우) 및 PIB-PET 스캔을 받게 됩니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 정상 노인 지원자와 관련 환자 그룹에서 PET 이미징을 사용하여 11C-PIB의 생체 분포를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)의 바이오마커는 진단을 개선하고, 질병의 중증도를 측정하고, 질병의 진행을 측정하고, 새로운 질병 수정 약물의 효과를 측정하고, 이러한 새로운 질병의 개발을 가속화하기 위해 여러 가지 이유로 최근 매우 중요해졌습니다. 환자를 추적하는 데 필요한 시간, 연구당 추적할 환자 수 및 연구 비용을 줄임으로써 실험 약물. (탈, 2006, 니콜스, 2006)
AD의 신경병리학은 신경염 플라크, 신경원섬유 매듭 및 신경 세포 손실을 특징으로 합니다(Braak and Braak, 1997). 아밀로이드 플라크는 AD에서 필수적인 역할을 하는 것으로 여겨진다(Selkoe, 1993). 플라크는 신경 독성이 있습니다(Yankner, 1989). 뇌의 Aβ 수치 상승은 인지 기능 저하와 관련이 있습니다(Naslund, 2000). AD 동물 모델에서 플라크를 제거하면 행동이 개선됩니다(Arendash, 2001).
인간의 아밀로이드 로드에 대한 승인된 생체 내 마커는 없습니다. 생체 내에서 결합 아밀로이드에 대한 친화성을 갖는 여러 화합물이 조사 중이다. 이러한 모든 화합물은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위해 방사성 화학 태그를 사용합니다. 비방사성 아밀로이드 추적자를 찾으려는 시도가 진행 중이지만 아직 개발이 제대로 이루어지지 않았습니다. 가장 유망한 화합물은 11C-PIB입니다. Pittsburgh Compound-B는 대조군(P
전측두엽 치매, 알츠하이머병 및 정상 지원자의 3가지 진단 범주에서 각각 10명씩 총 30명의 피험자를 모집합니다(클리닉 모집단에서). 모든 피험자는 FDG-PET 스캔(과거에 받은 적이 없는 경우) 및 PIB-PET 스캔을 받게 됩니다.
목표 및 가설:
이 프로젝트의 전반적인 목적은 정상 노인 지원자와 관련 환자 그룹에서 PET 이미징을 사용하여 11C-PIB의 생체 분포를 연구하는 것입니다. FDG-PET과의 비교는 그룹 구성원을 확인하고 11C-PIB 이미지의 해부학적 공동 등록에 필수적입니다.
특정 목표 1: AD, FTD 및 인지적으로 정상인 노인에서 11C-PIB의 생체 분포를 결정하고 이것이 사후 연구에서 예상되는 뇌의 아밀로이드 플라크 분포를 반영하는지 여부를 결정합니다.
가설 1: 에이전트 11C-PIB는 AD, FTD 및 인지적으로 정상인 노인의 뇌 외부에서 유사한 생체분포를 갖는다.
가설 2: 11C-PIB로 스캔한 알츠하이머병 환자는 베타 아밀로이드가 과발현될 것으로 예상되는 뇌 영역에서 인지적으로 정상인 노인보다 더 높은 표준 섭취량(SUV)을 가질 것입니다.
가설 3: 11C-PIB로 스캔한 FTD 환자는 인지적으로 정상인 노인과 유사한 표준화 섭취 값(SUV)을 가질 것이며 AD에서 베타 아밀로이드가 과발현될 것으로 예상되는 뇌 영역에서 AD 피험자보다 낮은 값을 가질 것입니다.
구체적인 목표 2: 포도당 대사와 11C-PIB PET 결과의 상관 관계.
가설 4: FDG-PET에서 FTD를 암시하는 포도당 대사 저하 패턴을 가진 환자는 11C-PIB 흡수 및 뇌 생체 분포가 인지적으로 정상인 노인과 유사하지만, 알츠하이머병을 암시하는 포도당 대사 저하 패턴을 가진 환자는 비정상적인 PIB 흡수 및 뇌 생체 분포를 나타냅니다. 11C-PIB
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 30-90세 사이이며 임상적으로 AD, FTD 또는 인지적으로 정상 대조군(NC)으로 특징지어집니다.
- 모든 피험자는 테스트 절차를 수행할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 콜린에스테라아제 억제제와 메만틴(알츠하이머병에 대해 승인된 증상이 있는 약물)은 아밀로이드 로드에 크게 영향을 미치지 않을 것으로 예상되기 때문에 허용됩니다.
일반적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 정상 피험자: AD 및 FTD 그룹과 일치하는 연령의 건강한 개인으로, 우울하지 않고 치매가 없으며 기억 상실을 호소하지 않습니다. 간략한 신경심리학적 검사인 3MS-R 또는 수정된 미니 정신 상태 검사(수정됨)(Tschanz et al., 2002)가 피험자가 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 제공됩니다.
- FTD 피험자: UU(University of Utah) 인지 장애 클리닉(CDC)에서 진료를 받았고 임상적으로 특성화되었으며 전측두엽 치매에 대한 Neary 기준을 충족하는 환자(Neary et al., 1998).
- AD 피험자: 가능한 AD에 대한 NINCDS-ADRDA 기준을 충족하는 것으로 임상적으로 특성화된 UU CDC에서 관찰된 환자(McKhann et al., 1984). 이러한 기준은 1984년 국립 신경학 및 의사소통 장애 및 뇌졸중 연구소(NINCDS) 및 알츠하이머병 및 관련 장애 협회(ADRDA)에 의해 AD 진단을 위해 제정되었습니다.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌졸중, 발작 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상과 같은 관련 인지 증상의 위험이 높은 의학적 상태가 5년 이내에 있는 피험자
- 치료된 우울증 이외의 축 I 정신과 진단을 받은 피험자
- 의학적으로 안정적이지 않은 피험자는 연구에서 제외됩니다. 의학적으로 불안정한 환자의 예로는 조절되지 않는 고혈압, 심장/간/신부전 및 급성 치료가 필요한 기타 상태가 있습니다.
- 피험자는 FDG-PET 이미징을 위해 180mg/dl 이상의 혈청 포도당 수준을 가질 수 없습니다.
- FDG-PET 또는 11C PIB-PET 이미징을 받기에 밀실공포증이 너무 심한 피험자
- FDG-PET 또는 11C PIB-PET 영상 촬영을 위해 의식 진정 또는 마취가 필요한 피험자
- 스캐닝 절차를 완료한 후 소변 지시를 따를 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에이전트 11C-PIB는 AD, FTD 및 인지적으로 정상인 노인의 뇌 외부에서 유사한 생체 분포를 보입니다.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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11C-PIB로 스캔한 알츠하이머병 환자는 베타 아밀로이드가 과발현될 것으로 예상되는 뇌 영역에서 인지적으로 정상인 노인보다 더 높은 표준화 섭취 값(SUV)을 갖게 됩니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M Hoffman, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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