Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-PIB PET:n biologinen jakautuminen Alzheimerin taudissa, frontotemporaalisessa dementiassa ja kognitiivisesti normaaleissa vanhuksissa (11C-PIB PET)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista neuriittiset plakit, neurofibrilliset vyöt ja hermosolujen katoaminen. Amyloidiplakeilla uskotaan olevan olennainen rooli AD:ssa. Kohonneet Aβ-tasot aivoissa korreloivat kognitiivisen heikkenemisen kanssa.

Ei ole olemassa hyväksyttyjä tapoja mitata amyloidikuormitusta ihmisillä. Useita yhdisteitä tutkitaan. Kaikki nämä yhdisteet käyttävät radioaktiivisia kemiallisia tunnisteita positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen. Lupaavin yhdiste on 11C-PIB tai Pittsburgh Compound-B. Tämä yhdiste voidaan pistää ja tehdä PET-skannaus. Tämän ansiosta lääkärit voivat nähdä amyloidiplakit aivoissa ja käyttää näitä tietoja tarkastellakseen muita dementiatyyppejä nähdäkseen, onko plakeissa eroja ja/tai yhtäläisyyksiä.

Rekrytoimme yhteensä 30 koehenkilöä, 10 kustakin seuraavista kolmesta diagnostisesta kategoriasta: frontotemporaalinen dementia (FTD), Alzheimerin tauti ja normaalit vapaaehtoiset. Kaikille koehenkilöille tehdään [18F]fluorodeoksiglukoosi- tai FDG-PET-skannaus (jos heillä ei ole ollut sellaista aiemmin) ja PIB-PET-skannaus.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia 11C-PIB:n biologista jakautumista PET-kuvauksen avulla normaaleilla iäkkäillä vapaaehtoisilla ja asiaankuuluvilla potilasryhmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) biomarkkereista on viime aikoina tullut äärimmäisen tärkeitä useista syistä: diagnoosin parantamiseksi, taudin vakavuuden mittaamiseksi, taudin etenemisen mittaamiseksi, uusien tautia modifioivien lääkkeiden vaikutusten mittaamiseksi ja näiden uusien kehityksen nopeuttamiseksi. kokeelliset lääkkeet vähentämällä potilaiden seurantaan tarvittavaa aikaa, tutkimusta kohden seurattavien potilaiden määrää ja tutkimuskustannuksia. (Thal, 2006, Nichols, 2006)

AD:n neuropatologialle on tunnusomaista neuriittiplakit, neurofibrilliset vyöt ja hermosolujen katoaminen (Braak ja Braak, 1997). Amyloidiplakeilla uskotaan olevan olennainen rooli AD:ssa (Selkoe, 1993). Plakit ovat neurotoksisia (Yankner, 1989). Kohonneet Aβ-tasot aivoissa korreloivat kognitiivisen heikkenemisen kanssa (Naslund, 2000). Plakkien poistaminen AD:n eläinmalleista johtaa käyttäytymisen parannuksiin (Arendash, 2001).

Ihmisillä ei ole hyväksyttyjä amyloidikuorman in vivo -markkereita. Useita yhdisteitä, joilla on affiniteetti amyloidin sitomiseen in vivo, tutkitaan. Kaikki nämä yhdisteet käyttävät radioaktiivisia kemiallisia tunnisteita positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen. Ei-radioaktiivisia amyloidimerkkiaineita yritetään löytää, mutta ne ovat edelleen heikosti kehittyneitä. Lupaavin yhdiste on 11C-PIB. Pittsburghin yhdiste-B:llä on tilastollisesti merkitsevästi lisääntynyt retentio AD-kuoren alueilla verrattuna kontrolleihin (P

Rekrytoimme (klinikkaväestöstämme) yhteensä 30 koehenkilöä, 10 kustakin seuraavista kolmesta diagnostisesta kategoriasta: frontotemporaalinen dementia, Alzheimerin tauti ja normaalit vapaaehtoiset. Kaikille koehenkilöille tehdään FDG-PET-skannaus (jos heillä ei ole ollut sellaista aiemmin) ja PIB-PET-skannaus.

Tavoite ja hypoteesi:

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia 11C-PIB:n biologista jakautumista PET-kuvauksen avulla normaaleilla iäkkäillä vapaaehtoisilla ja asiaankuuluvilla potilasryhmillä. Vertailu FDG-PET:iin on välttämätöntä ryhmään kuulumisen vahvistamiseksi ja 11C-PIB-kuvien anatomiselle yhteisrekisteröinnille.

Erityinen tavoite 1: Määritä 11C-PIB:n biologinen jakautuminen AD-, FTD- ja kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä yksilöillä ja määrittää, heijastaako se amyloidiplakkien jakautumista aivoissa, jota odotetaan post mortem -tutkimuksissa.

Hypoteesi 1: Aineella 11C-PIB on samanlainen biologinen jakautuminen aivojen ulkopuolelle AD-, FTD- ja kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä henkilöillä.

Hypoteesi 2: 11C-PIB:llä skannattujen AD-potilaiden standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) ovat korkeammat kuin kognitiivisesti normaaleilla vanhuksilla aivoalueilla, joilla beeta-amyloidin odotetaan yli-ilmentyvän.

Hypoteesi 3: Potilailla, joilla on FTD, joka on skannattu 11C-PIB:llä, on samanlaiset standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) kuin kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä henkilöillä ja alhaisemmat arvot kuin AD-potilailla aivoalueilla, joilla beeta-amyloidin odotetaan yli-ilmentyvän AD:ssa.

Erityinen tavoite 2: Korreloi glukoosiaineenvaihdunta 11C-PIB PET-tulosten kanssa.

Hypoteesi 4: Potilailla, joiden glukoosin hypometabolia viittaa FTD:hen FDG-PET:n kanssa, 11C-PIB:n otto ja aivojen biologinen jakautuminen ovat samanlaisia ​​kuin kognitiivisesti normaaleilla vanhuksilla, kun taas potilailla, joilla on AD:hen viittaava glukoosin hypometabolia, on epänormaali PIB:n otto ja aivojen biologinen jakautuminen 11C-PIB

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki osallistujat ovat 30–90-vuotiaita, mukaan lukien, heillä on kliinisesti tunnusomaista AD, FTD tai kognitiivisesti normaaleja kontrolleja (NC).
  2. Kaikkien koehenkilöiden on oltava halukkaita ja kyettävä testaamaan.
  3. Koliiniesteraasi-inhibiittorit ja memantiini - AD:lle hyväksytyt oireenmukaiset lääkkeet - sallitaan, koska näiden lääkkeiden ei odoteta vaikuttavan merkittävästi amyloidikuormitukseen.

Yleiset osallistumiskriteerit on esitetty alla:

  1. Normaalit koehenkilöt: Terveet yksilöt, joiden ikä vastaa AD- ja FTD-ryhmiä, jotka eivät ole masentuneita, ei-dementoituneita ja joilla ei ole muistinmenetystä. Lyhyt neuropsykologinen testi, 3MS-R tai Modified Mini-Mental State Examination, Revised (Tschanz et al., 2002), annetaan sen varmistamiseksi, että koehenkilöllä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
  2. FTD-potilaat: Utahin yliopiston (UU) kognitiivisten häiriöiden klinikalla (CDC) nähdyt potilaat, jotka on karakterisoitu kliinisesti ja jotka täyttävät frontotemporaalisen dementian Neary-kriteerit (Neary et ai., 1998).
  3. AD-potilaat: UU CDC:ssä havaitut potilaat, joiden on kliinisesti karakterisoitu täyttävän todennäköisen AD:n NINCDS-ADRDA-kriteerit (McKhann et ai., 1984). National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) ja Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ADRDA) määrittelivät nämä kriteerit AD:n diagnosoimiseksi vuonna 1984.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sairauksia, joihin liittyy suuri riski kognitiivisista oireista, kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivohalvaus, kouristukset tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys viiden vuoden sisällä
  2. Koehenkilöt, joilla on muita akselin I psykiatrisia diagnooseja kuin hoidettu masennus
  3. Koehenkilöt, jotka eivät ole lääketieteellisesti stabiileja, suljetaan pois tutkimuksesta. Esimerkkejä lääketieteellisesti epävakaista potilaista ovat hallitsematon verenpainetauti, sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta ja muut tilat, jotka vaativat akuuttia lääkärinhoitoa
  4. Koehenkilöiden seerumin glukoositaso ei voi olla yli 180 mg/dl FDG-PET-kuvauksessa
  5. Koehenkilöt, jotka ovat liian klaustrofobisia FDG-PET- tai 11C PIB-PET -kuvaukseen
  6. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat tietoista sedaatiota tai anestesiaa FDG-PET- tai 11C PIB-PET -kuvauksen suorittamiseksi
  7. Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan virtsaamisohjeita skannaustoimenpiteiden jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aineella 11C-PIB on samanlainen biologinen jakautuminen aivojen ulkopuolelle AD-, FTD- ja kognitiivisesti normaaleilla vanhuksilla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilailla, joilla on 11C-PIB:llä skannattu AD, on korkeammat standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) kuin kognitiivisesti normaaleilla vanhuksilla aivoalueilla, joilla beeta-amyloidin odotetaan yli-ilmentyvän.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Hoffman, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17991

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 11C-PIB PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa