안구 혈류에 대한 두 가지 고정 조합 점안액의 효과 비교
2019년 4월 10일 업데이트: Allergan
Combigan®(고정 조합 브리모니딘 타르트레이트 0.2%/티몰롤 말레에이트 0.5%) 및 Cosopt®(고정 조합 도르졸라마이드 하이드로클로라이드-티몰롤 말레에이트 점안액의 효과를 확인하기 위한 10주 평가, 치료 사이의 3주 휴약 기간을 포함한 교차 설계 연구 ) 안구후혈류로 측정한 안구 혈류량.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 30세 이상.
- 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 적어도 한쪽 눈의 안구 고혈압.
- 적어도 한쪽 눈에서 최소 20/40의 최고 교정 시력.
제외 기준:
- gonioscopy에 의한 급성 폐쇄각 또는 좁고 폐쇄 가능한 전방 각의 병력.
- 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환(예: 공막염, 포도막염)의 병력.
- 안내 외상의 병력 또는 징후.
- 신뢰할 수 있는 압평 안압계를 방해하는 모든 이상.
- 이 조사를 방해할 수 있는 안과용 또는 전신용 스테로이드의 현재 사용.
- 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 신장 또는 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 콤비간®
Combigan®(브리모니딘 타르트레이트 0.2%/티몰롤 말레에이트 0.5% 점안액의 고정 조합).
연구 약물 한 방울을 약 12시간 간격으로 하루 2회 총 2주 동안 투여합니다.
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약 12시간 간격으로 연구 약물 1방울, 총 2주 동안 하루에 2번 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 코솝트®
Cosopt® (dorzolamide hydrochloride - timolol maleate 점안액의 고정 조합).
연구 약물 한 방울을 약 12시간 간격으로 하루 2회 총 2주 동안 투여합니다.
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약 12시간 간격으로 연구 약물 1방울, 총 2주 동안 하루에 2번 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 짧은 후방 섬모체 동맥에서 색 도플러 영상으로 측정한 안구뒤 혈류(최고 수축기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 비강 짧은 후방 섬모체 동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)에 의해 측정된 구후 혈류의 최고 수축기 속도(PSV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
PSV는 수축기(혈관에 가해지는 최대 압력) 시 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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비강 뒤모양체동맥에서 색도플러 영상으로 측정한 안구뒤혈류(이완기말 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 비강 짧은 후방 섬모체 동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)에 의해 측정된 안구뒤 혈류의 이완기말 속도(EDV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
EDV는 이완기(심장 박동 사이에 혈관에 가해지는 최소 압력) 말기에 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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일시적 짧은 후방 섬모체 동맥에서 색 도플러 영상으로 측정한 안구뒤 혈류(최고 수축기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 일시적 짧은 후부 섬모체 동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)으로 측정한 구후 혈액의 최고 수축기 속도(PSV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
PSV는 수축기(혈관에 가해지는 최대 압력) 시 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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일시적 짧은 후방 섬모체 동맥에서 컬러 도플러 영상으로 측정한 안구뒤 혈류(최종 확장기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 일시적 짧은 후부 섬모체 동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)에 의해 측정된 안구뒤 혈류의 이완기말 속도(EDV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
EDV는 이완기(심장 박동 사이에 혈관에 가해지는 최소 압력) 말기에 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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안동맥의 색 도플러 영상으로 측정한 안구뒤혈류(최고 수축기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 안동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)으로 측정한 안구뒤혈류의 최고 수축기 속도(PSV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
PSV는 수축기(혈관에 가해지는 최대 압력) 시 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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눈동맥의 색도플러 영상으로 측정한 안구뒤혈류(이완기말 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 안동맥에서 컬러 도플러 이미징(CDI)에 의해 측정된 안구뒤 혈류의 이완기말 속도(EDV).
CDI는 혈관을 통과하는 흐름의 시각화를 제공하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
EDV는 이완기(심장 박동 사이에 혈관에 가해지는 최소 압력) 말기에 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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중심망막동맥의 색도플러 영상으로 측정한 안구뒤혈류(최고 수축기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 중앙 망막 동맥에서 컬러 도플러 영상(CDI)에 의해 측정된 안구뒤 혈류의 최고 수축기 속도(PSV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
PSV는 수축기(혈관에 가해지는 최대 압력) 시 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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중심망막동맥의 색도플러 영상으로 측정한 안구뒤혈류(이완기 말기 속도)
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 중앙 망막 동맥에서 컬러 도플러 이미징(CDI)에 의해 측정된 안구뒤 혈류의 이완기말 속도(EDV).
CDI는 혈관을 통과하는 혈액의 흐름을 시각화하는 고해상도 초음파 시스템입니다.
EDV는 이완기(심장 박동 사이에 혈관에 가해지는 최소 압력) 말기에 혈관 내 최대 혈류 속도입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-COM-08-009
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브리모니딘 타르트레이트 0.2% 티몰롤 말레이트 0.5% 점안액의 고정 조합에 대한 임상 시험
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