Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kiinteän yhdistelmän oftalmisen liuoksen vaikutusten vertailu silmän verenkiertoon

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
10 viikon arviointi, crossover-suunnittelututkimus, joka sisältää 3 viikon huuhtoutumisjakson hoitojen välillä Combiganin® (kiinteä yhdistelmä brimonidiinitartraatti 0,2 %/timololimaleaatti 0,5 %) ja Cosopt® (kiinteä yhdistelmä dortsoliamidihydrokloridi-timololimaleaatti-silmäliuosten) vaikutusten määrittämiseksi ) silmän verenvirtaukseen retrobulbaarisella verenvirtauksella mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 30 vuotta tai vanhempi.
  2. Primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) tai silmän verenpainetauti vähintään yhdessä silmässä.
  3. Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 20/40 vähintään yhdessä silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi akuutti kulman sulkeutuminen tai kapea, tukkeutuva etukammion kulma gonioskopialla.
  2. Krooniset tai toistuvat tulehdukselliset silmäsairaudet (esim. skleriitti, uveiitti).
  3. Silmänsisäisen trauman historia tai merkit.
  4. Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanaatiotonometrian.
  5. Kaikkien oftalmisten tai systeemisten steroidien nykyinen käyttö, joka voi häiritä tätä tutkimusta.
  6. Vaikea, epävakaa tai hallitsematon sydän- ja verisuoni-, munuais- tai keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Combigan®
Combigan® (kiinteä yhdistelmä brimonidiinitartraattia 0,2 %/timololimaleaatti 0,5 % oftalminen liuos). Yksi tippa tutkimuslääkitystä otettuna noin 12 tunnin välein, annosteltuna 2 kertaa päivässä yhteensä kahden viikon ajan.
Lääke: kiinteä yhdistelmä brimonidiinitartraattia 0,2 % timololimaleaattia 0,5 % silmäliuosta
1 tippa tutkimuslääkettä noin 12 tunnin välein annosteltuna 2 kertaa päivässä yhteensä kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Combigan®
ACTIVE_COMPARATOR: Cosopt®
Cosopt® (kiinteä yhdistelmä dortsoliamidihydrokloridia - timololimaleaatti oftalminen liuos). Yksi tippa tutkimuslääkitystä otettuna noin 12 tunnin välein, annosteltuna 2 kertaa päivässä yhteensä kahden viikon ajan.
Lääke: kiinteä yhdistelmä dortsoliamidihydrokloridi-timololimaleaatti-silmäliuosta
1 tippa tutkimuslääkettä noin 12 tunnin välein annosteltuna 2 kertaa päivässä yhteensä kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Cosopt®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrobulbaarisen verenvirtaus (systolisen huippunopeuden) mitattuna väridopplerkuvauksella nenän lyhyessä posteriorisessa värevaltimoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen systolinen huippunopeus (PSV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) nenän lyhyessä posteriorisessa värevaltimoon 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. PSV on suurin verenvirtausnopeus suonessa systolen aikana (verisuonessa kohdistettu enimmäispaine).
1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtaus (lopullinen diastolinen nopeus) mitattuna väridoppler-kuvauksella nenän lyhyessä posteriorisessa värevaltimoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen loppudiastolinen nopeus (EDV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) nenän lyhyessä posteriorisessa sädevaltiossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. EDV on suurin verenvirtausnopeus suonessa diastolin lopussa (minimipaine verisuonessa sydämenlyöntien välillä).
1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtaus (systolisen huippunopeuden) mitattuna väridopplerkuvauksella temporaalisessa lyhyessä posteriorisessa sädevaltimoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaariveren systolinen huippunopeus (PSV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) temporaalisessa lyhyessä posteriorisessa sädevaltiossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. PSV on suurin verenvirtausnopeus suonessa systolen aikana (verisuonessa kohdistettu maksimipaine).
1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtaus (diastolinen loppunopeus) mitattuna väridopplerkuvauksella temporaalisessa lyhyessä posteriorisessa sädevaltimoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen loppudiastolinen nopeus (EDV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) temporaalisessa lyhyessä posteriorisessa sädevaltiossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. EDV on suurin verenvirtausnopeus suonessa diastolin lopussa (minimipaine verisuonessa sydämenlyöntien välillä).
1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtaus (systolisen huippunopeuden) silmävaltimon väridopplerkuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen systolinen huippunopeus (PSV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) silmävaltimossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. PSV on suurin verenvirtausnopeus suonessa systolen aikana (verisuonessa kohdistettu enimmäispaine).
1 kuukausi
Retrobulbaarinen verenvirtaus (diastolinen loppunopeus) mitattuna väridopplerkuvauksella silmävaltimossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen loppudiastolinen nopeus (EDV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) silmävaltimossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi virtauksen suonen läpi. EDV on suurin verenvirtausnopeus suonessa diastolin lopussa (minimipaine verisuonessa sydämenlyöntien välillä).
1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtaus (systolisen huippunopeuden) mitattuna väridopplerkuvauksella verkkokalvon keskusvaltimossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen huippusystolinen nopeus (PSV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) verkkokalvon keskusvaltimossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. PSV on suurin verenvirtausnopeus suonessa systolen aikana (verisuonessa kohdistettu enimmäispaine).
1 kuukausi
Retrobulbaarinen verenvirtaus (diastolinen loppunopeus) mitattuna väridopplerkuvauksella verkkokalvon keskusvaltimossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Retrobulbaarisen verenvirtauksen loppudiastolinen nopeus (EDV) mitattuna väri-Doppler-kuvauksella (CDI) verkkokalvon keskusvaltimossa 1 kuukauden hoidon jälkeen. CDI on korkearesoluutioinen ultraäänijärjestelmä, joka visualisoi veren virtauksen suonen läpi. EDV on suurin verenvirtausnopeus suonessa diastolin lopussa (minimipaine verisuonessa sydämenlyöntien välillä).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMA-COM-08-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa