比较两种固定组合眼药水对眼部血流的影响
2019年4月10日 更新者：Allergan
一项为期 10 周的评估交叉设计研究，包括治疗之间的 3 周清除期，以确定 Combigan®（固定组合溴莫尼定酒石酸盐 0.2%/马来酸噻吗洛尔 0.5%）和 Cosopt®（固定组合盐酸多佐胺-马来酸噻吗洛尔眼用溶液）的效果) 通过眼球后血流测量的眼部血流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：30岁以上。
- 至少一只眼睛患有原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症。
- 至少一只眼睛的最佳矫正视力至少为 20/40。
排除标准：
- 前房角镜检查显示有急性闭角史或狭窄、可闭塞的前房角。
- 慢性或复发性炎症性眼病史（如巩膜炎、葡萄膜炎）。
- 眼外伤的病史或体征。
- 任何妨碍可靠压平眼压测量的异常。
- 当前使用任何可能干扰此调查的眼科或全身性类固醇。
- 严重、不稳定或不受控制的心血管、肾脏或肺部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：康必根®
Combigan®（酒石酸溴莫尼定 0.2%/马来酸噻吗洛尔 0.5% 滴眼液的固定组合）。
大约间隔 12 小时服用一滴研究药物，每天服用 2 次，共服用两周。
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大约间隔 12 小时服用 1 滴研究药物，每天服用 2 次，共服用两周
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：可舒普®
Cosopt®（盐酸多佐胺-马来酸噻吗洛尔滴眼液的固定组合）。
大约间隔 12 小时服用一滴研究药物，每天服用 2 次，共服用两周。
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大约间隔 12 小时服用 1 滴研究药物，每天服用 2 次，共服用两周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过彩色多普勒成像在鼻短睫状动脉中测量的球后血流（峰值收缩速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量的鼻部睫状后短动脉球后血流的收缩期峰值速度 (PSV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
PSV 是收缩时血管内的最大血流速度（施加在血管中的最大压力）。
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1个月
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通过彩色多普勒成像在鼻短睫状动脉中测量球后血流（舒张末期速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量鼻短睫状动脉中球后血流的舒张末期速度 (EDV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
EDV 是舒张末期血管内的最大血流速度（心跳之间血管中施加的最小压力）。
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1个月
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通过彩色多普勒成像测量颞后短睫状动脉的球后血流（峰值收缩速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量的颞后短睫状动脉球后血液的峰值收缩速度 (PSV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
PSV 是收缩时血管内的最大血流速度（施加在血管中的最大压力）。
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1个月
|
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通过彩色多普勒成像测量颞后短睫状动脉的球后血流（舒张末期速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 在颞短睫状动脉中测量球后血流的舒张末期速度 (EDV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
EDV 是舒张末期血管内的最大血流速度（心跳之间血管中施加的最小压力）。
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1个月
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通过眼动脉彩色多普勒成像测量的球后血流（峰值收缩速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量眼动脉球后血流的收缩期峰值速度 (PSV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
PSV 是收缩时血管内的最大血流速度（施加在血管中的最大压力）。
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1个月
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通过眼动脉彩色多普勒成像测量的球后血流（舒张末期速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量眼动脉球后血流的舒张末期速度 (EDV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供血管内血流的可视化。
EDV 是舒张末期血管内的最大血流速度（心跳之间血管中施加的最小压力）。
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1个月
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视网膜中央动脉彩色多普勒成像测量的球后血流（峰值收缩速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量的视网膜中央动脉球后血流的收缩期峰值速度 (PSV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
PSV 是收缩时血管内的最大血流速度（施加在血管中的最大压力）。
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1个月
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视网膜中央动脉彩色多普勒成像测量的球后血流（舒张末期速度）
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后，通过彩色多普勒成像 (CDI) 测量的视网膜中央动脉球后血流的舒张末期速度 (EDV)。
CDI 是一种高分辨率超声系统，可提供通过血管的血流可视化。
EDV 是舒张末期血管内的最大血流速度（心跳之间血管中施加的最小压力）。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月10日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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