Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dwóch stałych kombinacji roztworów oftalmicznych na przepływ krwi w oku

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
10-tygodniowa ewaluacja, krzyżowe badanie obejmujące 3-tygodniowy okres wymywania między zabiegami, w celu określenia wpływu Combigan® (ustalona kombinacja winianu brymonidyny 0,2%/maleinian tymololu 0,5%) i Cosopt® (ustalona kombinacja roztworów oftalmicznych chlorowodorku dorzolamidu i maleinianu tymololu) ) na przepływ krwi w oku, mierzony za pomocą przepływu pozagałkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 30 lat lub więcej.
  2. Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) lub nadciśnienie w co najmniej jednym oku.
  3. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku co najmniej 20/40 w co najmniej jednym oku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ostrego zamknięcia kąta lub wąskiego, niedrożnego kąta komory przedniej za pomocą gonioskopii.
  2. Historia przewlekłych lub nawracających zapalnych chorób oczu (np. zapalenie twardówki, zapalenie błony naczyniowej oka).
  3. Historia lub oznaki urazu wewnątrzgałkowego.
  4. Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodną tonometrię aplanacyjną.
  5. Bieżące stosowanie jakichkolwiek sterydów okulistycznych lub ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać to badanie.
  6. Ciężka, niestabilna lub niekontrolowana choroba układu krążenia, nerek lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Combigan®
Combigan® (stała kombinacja winianu brymonidyny 0,2%/maleinian tymololu 0,5% roztwór oftalmiczny). Jedna kropla badanego leku przyjmowana w odstępie około 12 godzin, dawkowana 2 razy dziennie przez łącznie dwa tygodnie.
Lek: stała kombinacja winianu brymonidyny 0,2% maleinian tymololu 0,5% roztwór oftalmiczny
1 kropla badanego leku przyjmowana w odstępie około 12 godzin, podawana 2 razy dziennie przez łącznie dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Combigan®
ACTIVE_COMPARATOR: Cosopt®
Cosopt® (stała kombinacja chlorowodorku dorzolamidu - maleinianu tymololu oftalmiczny roztwór). Jedna kropla badanego leku przyjmowana w odstępie około 12 godzin, dawkowana 2 razy dziennie przez łącznie dwa tygodnie.
Lek: stała kombinacja chlorowodorku dorzolamidu maleinianu tymololu do oczu, roztwór
1 kropla badanego leku przyjmowana w odstępie około 12 godzin, podawana 2 razy dziennie przez łącznie dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Cosopt®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ pozagałkowy krwi (szczytowa prędkość skurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w nosowej tętnicy rzęskowej krótkiej tylnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w tętnicy rzęskowej tylnej krótkiej nosa po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. PSV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu w czasie skurczu (maksymalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym).
1 miesiąc
Przepływ pozagałkowy krwi (prędkość końcoworozkurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w nosowej tętnicy rzęskowej krótkiej tylnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w nosowej tętnicy rzęskowej tylnej krótkiej po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. EDV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu pod koniec rozkurczu (minimalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym pomiędzy uderzeniami serca).
1 miesiąc
Przepływ pozagałkowy krwi (szczytowa prędkość skurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w skroniowej krótkiej tylnej tętnicy rzęskowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) krwi pozagałkowej mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w skroniowej krótkiej tylnej tętnicy rzęskowej po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. PSV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu w czasie skurczu (maksymalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym).
1 miesiąc
Przepływ pozagałkowy krwi (prędkość końcoworozkurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w tętnicy rzęskowej tylnej krótkiej skroniowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w skroniowej krótkiej tylnej tętnicy rzęskowej po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. EDV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu pod koniec rozkurczu (minimalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym pomiędzy uderzeniami serca).
1 miesiąc
Pozagałkowy przepływ krwi (szczytowa prędkość skurczowa) mierzony za pomocą kolorowego obrazowania Dopplera w tętnicy ocznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w tętnicy ocznej po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. PSV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu w czasie skurczu (maksymalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym).
1 miesiąc
Przepływ pozagałkowy krwi (prędkość końcoworozkurczowa) mierzony za pomocą kolorowego obrazowania Dopplera w tętnicy ocznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w tętnicy ocznej po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultradźwiękowy o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu przez naczynie. EDV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu pod koniec rozkurczu (minimalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym pomiędzy uderzeniami serca).
1 miesiąc
Przepływ krwi pozagałkowej (szczytowa prędkość skurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w tętnicy środkowej siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w tętnicy środkowej siatkówki po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. PSV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu w czasie skurczu (maksymalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym).
1 miesiąc
Przepływ pozagałkowy krwi (prędkość końcoworozkurczowa) mierzony metodą kolorowego dopplera w tętnicy środkowej siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV) pozagałkowego przepływu krwi mierzona metodą kolorowego dopplera (CDI) w tętnicy środkowej siatkówki po 1 miesiącu leczenia. CDI to system ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości, który zapewnia wizualizację przepływu krwi przez naczynie. EDV to maksymalna prędkość przepływu krwi w naczyniu pod koniec rozkurczu (minimalne ciśnienie wywierane w naczyniu krwionośnym pomiędzy uderzeniami serca).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-COM-08-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj