제2형 당뇨병 환자에서 아스피린 용량에 따른 항혈소판 효과 평가 (DM-ASA 001)
2022년 5월 24일 업데이트: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
저용량 아스피린의 효능은 당뇨병이 없는 환자에 비해 당뇨병 환자에서 상당히 낮은 것으로 보입니다.
조사관 연구의 목표는 제2형 진성 당뇨병에서 다양한 아스피린 투여에 대한 실험실 반응을 테스트하는 것입니다.
조사관은 1일 1회 75mg의 정규 용량을 1일 2회 75mg 또는 1일 1회 320mg과 비교할 것입니다.
이 연구의 가설은 하루에 두 번 아스피린을 복용하면 아스피린에 대한 반응이 개선될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미세혈관병증 또는 거대혈관병증이 있는 2형 DM.
- HbA1c 6-9%(Mono-S 방법).
- 아스피린 치료가 필요하거나 이미 진행 중입니다.
- 50-75세
- 혈소판 연구를 위한 기술적으로 우수한 샘플링을 허용하는 팔뚝 전정맥
제외 기준:
- 다이어트 제어 DM.
- 급성 허혈성 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군(심근 경색 또는 불안정 협심증) 또는 지난 6개월 이내에 PCI 또는 우회 수술에 의한 혈관재생술.
- 급성 또는 만성 신장 질환(참고 범위 내의 P-시스타틴 C)
- 급성 또는 만성 간 질환(ALAT ≤상한 기준 값의 2배).
- 위 또는 십이지장 궤양 질환의 병력.
- 항응고제, 클로피도그렐, NSAID 또는 티아졸리딘디온 치료가 필요합니다.
- 혈소판 감소증(혈소판 수 <150 x 109/L)
- 연구 과정 동안 수반되는 약물 요법의 변경에 대한 예상되는 필요성.
- 다른 임상 연구에 등록.
- 아스피린 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 COX-1 억제와 직접적으로 관련된 세 가지 공동 1차 반응 변수를 사용한 탐색적 연구: 전혈 및 PRP 및 Cone-and-Plate(let) Assay(CPA)에서 아라키돈산 유도 혈소판 응집
기간: 아스피린 마지막 복용 후 12시간 또는 24시간
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아스피린 마지막 복용 후 12시간 또는 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간접적으로 콜라겐 또는 ADP 및 트롬복산 대사산물 배설에 의해 유도된 COX 관련 혈소판 응집.
기간: 마지막 아스피린 복용 후 12시간 또는 24시간
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마지막 아스피린 복용 후 12시간 또는 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT No: 2007-003186-40
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