Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trombocythæmmende virkninger af forskellige doser af aspirin hos type 2-diabetespatienter (DM-ASA 001)

24. maj 2022 opdateret af: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
Effekten af ​​lavdosis aspirin ser ud til at være væsentligt lavere hos diabetespatienter sammenlignet med patienter uden diabetes. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at teste laboratoriets respons på forskellige doseringer af aspirin ved type 2-diabetes mellitus. Efterforskerne vil sammenligne den almindelige dosis på 75 mg én gang dagligt med 75 mg to gange dagligt eller med 320 mg én gang dagligt. Hypotesen for undersøgelsen er, at to gange daglig dosering af aspirin kan forbedre responsen på aspirin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 DM med mikro- eller makroangiopati.
  • HbA1c 6-9 % (Mono-S metode).
  • Behov for eller allerede igangværende aspirinbehandling.
  • Alder 50-75 år
  • Antecubitale underarmsvener, der muliggør teknisk god prøvetagning til blodpladeundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Diætstyret DM.
  • Akut iskæmisk slagtilfælde, akut koronarsyndrom, (myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris), eller revaskularisering ved PCI eller by-pass kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
  • Akut eller kronisk nyresygdom (P-cystatin C inden for referenceintervallet)
  • Akut eller kronisk leversygdom (ALAT ≤2 gange den øvre referenceværdi).
  • En historie med mave- eller duodenalsårsygdom.
  • Behov for behandling med antikoagulantia, clopidogrel, NSAID'er eller thiazolidindioner.
  • Trombocytopeni (trombocyttal <150 x 109/L)
  • Forventet behov for ændring af samtidig lægemiddelbehandling i løbet af undersøgelsen.
  • Tilmelding til et andet klinisk studie.
  • Kontraindikation(er) til aspirinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En eksplorativ undersøgelse med tre co-primære responsvariabler, som er direkte relateret til blodplade COX-1 hæmning: arachidonsyre-induceret blodpladeaggregering i fuldblod og PRP og i Cone-and-Plate(let) Assay (CPA)
Tidsramme: 12 eller 24 timer efter sidste dosis Aspirin
12 eller 24 timer efter sidste dosis Aspirin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indirekte COX-relateret blodpladeaggregering induceret af kollagen eller ADP og thromboxan-metabolitudskillelse.
Tidsramme: 12 eller 24 timer efter sidste dosis aspirin
12 eller 24 timer efter sidste dosis aspirin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2008

Først opslået (SKØN)

19. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT No: 2007-003186-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner