Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin különböző dózisai thrombocyta-aggregáció-gátló hatásának értékelése 2-es típusú cukorbetegeknél (DM-ASA 001)

2022. május 24. frissítette: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
Úgy tűnik, hogy az alacsony dózisú aszpirin hatásossága lényegesen alacsonyabb a cukorbetegeknél, mint a cukorbetegeknél. A kutatók vizsgálatának célja az aszpirin különböző dózisaira adott laboratóriumi válasz vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben. A vizsgálók összehasonlítják a szokásos napi egyszeri 75 mg-os adagot a napi kétszeri 75 mg-mal vagy a napi egyszeri 320 mg-mal. A tanulmány hipotézise az, hogy az aszpirin napi kétszeri adagolása javíthatja az aszpirinre adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú DM mikro- vagy makroangiopathiával.
  • HbA1c 6-9 % (Mono-S módszer).
  • Szükséges vagy már folyamatban lévő aszpirin kezelés.
  • Életkor 50-75 év
  • Antecubitalis alkarvénák, amelyek technikailag jó mintavételt tesznek lehetővé thrombocyta-vizsgálatokhoz

Kizárási kritériumok:

  • Diétával szabályozott DM.
  • Akut ischaemiás stroke, akut koronária szindróma (miokardiális infarktus vagy instabil angina pectoris), vagy PCI-vel vagy by-pass műtéttel végzett revascularisatio az elmúlt 6 hónapban.
  • Akut vagy krónikus vesebetegség (P-cisztatin C a referencia intervallumon belül)
  • Akut vagy krónikus májbetegség (ALAT ≤ a felső referenciaérték 2-szerese).
  • Gyomor- vagy nyombélfekélybetegség anamnézisében.
  • Antikoagulánsokkal, klopidogréllel, NSAID-okkal vagy tiazolidindionokkal történő kezelés szükségessége.
  • Thrombocytopenia (thrombocytaszám <150 x 109/l)
  • Az egyidejű gyógyszeres kezelés megváltoztatásának várható szükségessége a vizsgálat során.
  • Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba.
  • Az aszpirin kezelés ellenjavallata(i).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feltáró vizsgálat három társ-elsődleges válaszváltozóval, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a thrombocyta COX-1 gátlásához: arachidonsav által kiváltott vérlemezke-aggregáció teljes vérben és PRP-ben, valamint a Cone-and-Plate(let) Assay-ben (CPA)
Időkeret: 12 vagy 24 órával az aszpirin utolsó adagja után
12 vagy 24 órával az aszpirin utolsó adagja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kollagén vagy ADP által kiváltott, közvetetten COX-hoz kapcsolódó trombocita-aggregáció és a tromboxán metabolitok kiválasztása.
Időkeret: 12 vagy 24 órával az aszpirin utolsó adagja után
12 vagy 24 órával az aszpirin utolsó adagja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EudraCT No: 2007-003186-40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel