Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av trombocythämmande effekter av olika doser av aspirin hos typ 2-diabetespatienter (DM-ASA 001)

24 maj 2022 uppdaterad av: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
Effekten av lågdos acetylsalicylsyra verkar vara väsentligt lägre hos diabetespatienter, jämfört med patienter utan diabetes. Syftet med utredarnas studie är att testa laboratoriesvaret på olika doseringar av aspirin vid typ 2-diabetes mellitus. Utredarna kommer att jämföra den vanliga dosen på 75 mg en gång dagligen med 75 mg två gånger dagligen eller med 320 mg en gång dagligen. Studiens hypotes är att dosering två gånger dagligen av acetylsalicylsyra kan förbättra svaret på aspirin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 DM med mikro- eller makroangiopati.
  • HbA1c 6-9 % (Mono-S-metoden).
  • Behov av, eller redan pågående aspirinbehandling.
  • Ålder 50-75 år
  • Antecubital underarmsvener som möjliggör tekniskt bra provtagning för blodplättsstudier

Exklusions kriterier:

  • Dietkontrollerad DM.
  • Akut ischemisk stroke, akut kranskärlssyndrom, (hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris), eller revaskularisering med PCI eller bypass-operation inom de senaste 6 månaderna.
  • Akut eller kronisk njursjukdom (P-cystatin C inom referensintervallet)
  • Akut eller kronisk leversjukdom (ALAT ≤2 gånger det övre referensvärdet).
  • En historia av mag- eller duodenalsårsjukdom.
  • Behov av behandling med antikoagulantia, klopidogrel, NSAID eller tiazolidindioner.
  • Trombocytopeni (trombocytantal <150 x 109/L)
  • Förväntat behov av förändring av samtidig läkemedelsbehandling under studiens gång.
  • Inskrivning i en annan klinisk studie.
  • Kontraindikation(er) mot aspirinbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En explorativ studie med tre co-primära svarsvariabler som är direkt relaterade till trombocyt-COX-1-hämning: arakidonsyra-inducerad trombocytaggregation i helblod och PRP och i Cone-and-Plate(let) Assay (CPA)
Tidsram: 12 eller 24 timmar efter sista dosen av aspirin
12 eller 24 timmar efter sista dosen av aspirin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Indirekt COX-relaterad trombocytaggregation inducerad av kollagen eller ADP, och utsöndring av tromboxanmetabolit.
Tidsram: 12 eller 24 timmar efter sista dosen av aspirin
12 eller 24 timmar efter sista dosen av aspirin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT No: 2007-003186-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera