Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антитромбоцитарного действия различных доз аспирина у пациентов с диабетом 2 типа (DM-ASA 001)

24 мая 2022 г. обновлено: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
Эффективность низких доз аспирина значительно ниже у пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета. Цель изучения исследователей должна испытать реакцию лаборатории к по-разному дозировать аспирин в mellitus мочеизнурения типа 2. Исследователи будут сравнивать обычную дозу 75 мг один раз в день с 75 мг два раза в день или с 320 мг один раз в день. Гипотеза исследования заключается в том, что прием аспирина два раза в день может улучшить реакцию на аспирин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СД 2 типа с микро- или макроангиопатией.
  • HbA1c 6-9 % (метод Mono-S).
  • Необходимость или уже проводимое лечение аспирином.
  • Возраст 50-75 лет
  • Антекубитальные вены на предплечьях позволяют получить технически хорошие образцы для исследования тромбоцитов.

Критерий исключения:

  • СД, контролируемый диетой.
  • Острый ишемический инсульт, острый коронарный синдром (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) или реваскуляризация путем ЧКВ или шунтирования в течение последних 6 месяцев.
  • Острое или хроническое заболевание почек (P-цистатин С в пределах референтного интервала)
  • Острое или хроническое заболевание печени (ALAT ≤2 раза выше верхнего контрольного значения).
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
  • Необходимость лечения антикоагулянтами, клопидогрелем, НПВП или тиазолидиндионами.
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов <150 x 109/л)
  • Предполагаемая необходимость изменения сопутствующей лекарственной терапии в ходе исследования.
  • Участие в другом клиническом исследовании.
  • Противопоказания к лечению аспирином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предварительное исследование с тремя первичными переменными ответа, которые непосредственно связаны с ингибированием ЦОГ-1 тромбоцитов: индуцированная арахидоновой кислотой агрегация тромбоцитов в цельной крови и PRP, а также в анализе конуса и планшета (CPA)
Временное ограничение: Через 12 или 24 часа после последней дозы аспирина
Через 12 или 24 часа после последней дозы аспирина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Косвенно связанная с ЦОГ агрегация тромбоцитов, индуцированная коллагеном или АДФ, и экскреция метаболитов тромбоксана.
Временное ограничение: Через 12 или 24 часа после последней дозы аспирина
Через 12 или 24 часа после последней дозы аспирина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT No: 2007-003186-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться