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不同剂量阿司匹林对2型糖尿病患者抗血小板作用的评价 (DM-ASA 001)

2022年5月24日更新者：Paul Hjemdahl、Karolinska Institutet

与非糖尿病患者相比，低剂量阿司匹林对糖尿病患者的疗效似乎要低得多。研究人员研究的目的是测试实验室对 2 型糖尿病患者服用不同剂量阿司匹林的反应。研究人员将比较常规剂量 75mg 每天一次与 75mg 每天两次或 320mg 每天一次。该研究的假设是每天服用两次阿司匹林可以改善对阿司匹林的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

2 型糖尿病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Stockholm、瑞典
    - Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

伴有微血管病或大血管病的 2 型糖尿病。
HbA1c 6-9 %（单硫法）。
需要或已经在进行阿司匹林治疗。
年龄 50-75 岁
肘前前臂静脉允许技术上良好的血小板研究采样

排除标准：

饮食控制的糖尿病。
急性缺血性中风、急性冠状动脉综合征（心肌梗塞或不稳定型心绞痛），或最近 6 个月内通过 PCI 或搭桥手术进行血运重建。
急性或慢性肾脏疾病（参考区间内的 P-胱抑素 C）
急性或慢性肝病（ALAT≤参考值上限的2倍）。
胃或十二指肠溃疡病史。
需要使用抗凝剂、氯吡格雷、NSAID 或噻唑烷二酮类药物进行治疗。
血小板减少症（血小板计数 <150 x 109/L）
预计在研究过程中需要改变伴随药物治疗。
参加另一项临床研究。
阿司匹林治疗的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础_科学
分配：随机化
介入模型：跨界
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
一项与血小板 COX-1 抑制直接相关的三个共同主要反应变量的探索性研究：全血和 PRP 中花生四烯酸诱导的血小板聚集以及锥板 (let) 测定 (CPA) 大体时间：最后一次服用阿司匹林后 12 或 24 小时	最后一次服用阿司匹林后 12 或 24 小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
胶原蛋白或 ADP 诱导的 COX 相关血小板聚集，以及血栓素代谢物的排泄。大体时间：最后一次服用阿司匹林后 12 或 24 小时	最后一次服用阿司匹林后 12 或 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

首席研究员：Paul Hjemdahl, MD, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月18日

首先提交符合 QC 标准的