Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania przeciwpłytkowego różnych dawek aspiryny u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM-ASA 001)

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet

Wydaje się, że skuteczność niskich dawek aspiryny jest znacznie niższa u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy. Celem badania badaczy jest zbadanie odpowiedzi laboratorium na różne dawkowanie aspiryny w cukrzycy typu 2. Badacze porównają zwykłą dawkę 75 mg raz na dobę z 75 mg dwa razy na dobę lub z 320 mg raz na dobę. Hipoteza badania jest taka, że przyjmowanie aspiryny dwa razy dziennie może poprawić odpowiedź na aspirynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Stockholm, Szwecja
    - Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 z mikro- lub makroangiopatią.
HbA1c 6-9% (metoda Mono-S).
Konieczność lub już trwająca kuracja aspiryną.
Wiek 50-75 lat
Żyły łokciowe przedramienia umożliwiające technicznie dobre pobieranie próbek do badań płytek krwi

Kryteria wyłączenia:

DM kontrolowany dietą.
Ostry udar niedokrwienny, ostry zespół wieńcowy (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna) lub rewaskularyzacja przez PCI lub operację pomostowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ostra lub przewlekła choroba nerek (P-cystatyna C w przedziale referencyjnym)
Ostra lub przewlekła choroba wątroby (ALAT ≤2-krotność górnej wartości referencyjnej).
Historia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Konieczność leczenia antykoagulantami, klopidogrelem, NLPZ lub tiazolidynodionami.
małopłytkowość (liczba płytek krwi <150 x 109/l)
Przewidywana potrzeba zmiany stosowanej jednocześnie terapii lekowej w trakcie badania.
Włączenie do innego badania klinicznego.
Przeciwwskazania do leczenia aspiryną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Badanie eksploracyjne z trzema głównymi zmiennymi odpowiedzi, które są bezpośrednio związane z hamowaniem płytek COX-1: agregacja płytek indukowana kwasem arachidonowym w pełnej krwi i PRP oraz w teście Cone-and-Plate(let) (CPA) Ramy czasowe: 12 lub 24 godziny po ostatniej dawce aspiryny	12 lub 24 godziny po ostatniej dawce aspiryny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pośrednio związana z COX agregacja płytek indukowana przez kolagen lub ADP oraz wydalanie metabolitu tromboksanu. Ramy czasowe: 12 lub 24 godziny po ostatniej dawce aspiryny	12 lub 24 godziny po ostatniej dawce aspiryny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

Główny śledczy: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości