Aspiriinin eri annosten verihiutaleiden vastaisten vaikutusten arviointi tyypin 2 diabeetikoilla (DM-ASA 001)
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Paul Hjemdahl, Karolinska Institutet
Pienen aspiriiniannoksen teho näyttää olevan huomattavasti pienempi diabeetikoilla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole diabetesta.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on testata laboratoriovastetta erilaisille aspiriiniannoksille tyypin 2 diabeteksessa.
Tutkijat vertaavat tavanomaista 75 mg:n annosta kerran vuorokaudessa 75 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tai 320 mg:aan kerran päivässä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että aspiriinin antaminen kahdesti päivässä voi parantaa vastetta aspiriinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Department of Medicine, Clinical pharmacology Unit, Karolinska University Hospital, Solna.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 DM, johon liittyy mikro- tai makroangiopatia.
- HbA1c 6-9 % (Mono-S-menetelmä).
- Aspiriinihoidon tarve tai jo käynnissä oleva.
- Ikä 50-75 vuotta
- Antecubitaaliset kyynärvarren laskimot mahdollistavat teknisesti hyvän näytteenoton verihiutaletutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalioohjattu DM.
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) tai revaskularisaatio PCI:llä tai ohitusleikkauksella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Akuutti tai krooninen munuaissairaus (P-kystatiini C viitevälin sisällä)
- Akuutti tai krooninen maksasairaus (ALAT ≤ 2 kertaa ylempi viitearvo).
- Aiemmin maha- tai pohjukaissuolihaava.
- Hoidon tarve antikoagulantteilla, klopidogreelilla, tulehduskipulääkkeillä tai tiatsolidiinidioneilla.
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <150 x 109/l)
- Odotettu tarve muuttaa samanaikaista lääkehoitoa tutkimuksen aikana.
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Aspiriinihoidon vasta-aihe(t).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkiva tutkimus, jossa on kolme primaarivastemuuttujaa, jotka liittyvät suoraan verihiutaleiden COX-1:n estoon: arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio kokoveressä ja PRP:ssä sekä Cone-and-Plate(let) -määrityksessä (CPA)
Aikaikkuna: 12 tai 24 tuntia viimeisen aspiriiniannoksen jälkeen
|
12 tai 24 tuntia viimeisen aspiriiniannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsuorasti COX:iin liittyvä verihiutaleiden aggregaatio, jonka aiheuttaa kollageeni tai ADP, ja tromboksaanimetaboliitin erittyminen.
Aikaikkuna: 12 tai 24 tuntia viimeisen aspiriiniannoksen jälkeen
|
12 tai 24 tuntia viimeisen aspiriiniannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Hjemdahl, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT No: 2007-003186-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .