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대퇴골두 골괴사증에 대한 중간엽 줄기세포

2012년 10월 6일 업데이트: Jianming Tan

대퇴골두 골괴사 치료에서 중간엽 줄기세포 이식

중간엽 줄기 세포(MSC)는 면역억제 및 복구 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 골수 단핵 세포(BMMNC)는 혈관재생 특성과 중간엽 줄기세포에 대한 보완 효과를 가지고 있습니다. 연구자들은 확장된 자가 MSC와 BMMNC를 대퇴골두 골괴사증 환자에게 주입할 것입니다. 본 연구의 목적은 이 치료가 대퇴골두의 골괴사증을 호전시키는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

중간엽 줄기 세포(MSC)는 면역억제 및 복구 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 골수 단핵 세포(BMMNC)는 혈관재생 특성과 중간엽 줄기세포에 대한 보완 효과를 가지고 있습니다. 이 연구의 환자는 확장된 자가 MSC 및 BMMNC를 주입받게 됩니다. 대퇴 동맥의 천공은 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)로 시행되며 튜브는 내측 대퇴 회선 동맥, 외측 대퇴 회선 동맥 및 폐색 동맥에 삽입됩니다. 이 연구는 대퇴골두 골괴사증 환자에서 MSC 주입의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 이 연구는 5년간 지속될 것입니다. 환자는 0일에 주입을 받게 됩니다. 그 후 환자는 반응을 평가하고 6개월 간격으로 X선 검사, CT 및 MR 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • Fuzhou General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 12~60세.
  • ARCO(Association Research Circulation Osseous) 대퇴골두 골괴사의 분류 기준: ARCO 1상 및 2상.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 악성 종양의 이전 병력
  • B형 간염, C형 간염, HIV 또는 결핵을 포함한 활동성 감염이 양성 피부 검사 또는 임상 증상에 의해 결정되거나 의심되는 결핵에 대한 치료를 받고 있는 경우.
  • 심혈관 질환의 증거, 지난 6개월 동안 신체 검사 및/또는 급성 관상 동맥 증후군에 대한 기존의 울혈성 심부전.
  • 치료 또는 정보에 입각한 동의를 준수할 수 없게 만드는 정신 질환 또는 정신적 결함.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 이 치료를 견딜 수 있는 능력을 위태롭게 할 수 있는 모든 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기 세포
중간엽 줄기세포 주입 및 골수 단핵세포 주입
생물학적: 중간엽 줄기세포 주입
다른 이름들:
  • MSC 주입
생물학적: 골수 단핵 세포 주입
다른 이름들:
  • BMMNC 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대퇴골두 혈액 공급 동맥 혈관조영술 및 대퇴골두 괴사 부위
기간: 2
2

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고관절 통증
기간: 2
2
도보 거리
기간: 2
2
관절 기능
기간: 2
2
삶
기간: 2
2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jianming Tan

수사관

  • 수석 연구원: Jianming Tan, professor, Fuzhou General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fuzhough1221

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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