Mesenkymaalinen kantasolu reisiluun pään osteonekroosiin
lauantai 6. lokakuuta 2012 päivittänyt: Jianming Tan
Mesenkymaalisten kantasolujen siirto reisiluun pään osteonekroosin hoidossa
Mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on osoitettu olevan immunosuppressiivisia ja korjaavia ominaisuuksia.
Luuytimen mononukleaarisilla soluilla (BMMNC:t) on revaskularisaatioominaisuuksia ja täydentäviä vaikutuksia MSC:ihin.
Tutkijat infusoivat laajennettuja autologisia MSC:itä ja BMMNC:itä potilaille, joilla on reisiluun pään osteonekroosi.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tämä hoito reisiluun pään osteonekroosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on osoitettu olevan immunosuppressiivisia ja korjaavia ominaisuuksia.
Luuytimen mononukleaarisilla soluilla (BMMNC:t) on revaskularisaatioominaisuuksia ja täydentäviä vaikutuksia MSC:ihin.
Tämän tutkimuksen potilaat saavat infuusiona laajennettuja autologisia MSC- ja BMMNC-soluja.
Reisivaltimon punktio suoritetaan digitaalisella vähennysangiografialla (DSA), ja putket työnnetään mediaaliseen reisiluun ympärysvaltimoon, lateraaliseen reisiluun ympäryskalvovaltimoon ja obturatou-valtimoon.
Tutkimuksessa arvioidaan MSC-infuusion turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on reisiluun pään osteonekroosi.
Tämä tutkimus kestää 5 vuotta.
Potilaat saavat infuusiot päivänä 0. Tämän jälkeen potilaiden vaste arvioidaan, ja heille suoritetaan röntgentutkimus, CT- ja MR-skannaus 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- Fuzhou General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 12-60 vuotta vanha.
- Association Research Circulation Osseous(ARCO) Reisiluun pään osteonekroosin luokituskriteerit: ARCO-vaihe I ja vaihe II.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Aiempi pahanlaatuisuushistoria
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, HIV tai tuberkuloosi, positiivisen ihotestin tai kliinisen esityksen perusteella määritettynä tai epäillyn tuberkuloosin hoidossa.
- Todisteet sydän- ja verisuonisairaudesta, olemassa olevasta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta fyysisessä tarkastuksessa ja/tai akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Psyykkinen sairaus tai henkinen vajaatoiminta, joka tekee hoidon tai tietoisen suostumuksen noudattamisen mahdottomaksi.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn sietää tätä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kantasolu
mesenkymaalinen kantasoluinfuusio ja luuytimen mononukleaarisoluinfuusio
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reisiluun pään verensyöttövaltimon angiografiat ja reisiluun pään nekroosialueet
Aikaikkuna: 2
|
2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Coxa-nivelkipu
Aikaikkuna: 2
|
2
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: 2
|
2
|
|
Yhteiset toiminnot
Aikaikkuna: 2
|
2
|
|
Elämä
Aikaikkuna: 2
|
2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianming Tan, professor, Fuzhou General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fuzhough1221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .