Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenkymal stamcelle til osteonekrose af lårbenshovedet

6. oktober 2012 opdateret af: Jianming Tan

Mesenkymal stamcelletransplantation til behandling af osteonekrose i lårbenshovedet

Mesenkymale stamceller (MSC'er) har vist sig at have immunsuppressive og reparerende egenskaber. Mononukleære knoglemarvsceller (BMMNC'er) har revaskulariseringsegenskaber og komplementære effekter til MSC'er. Efterforskerne vil infundere udvidede autologe MSC'er og BMMNC'er i patienter med osteonekrose i lårbenshovedet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om denne behandling vil resultere i forbedring af osteonekrose i lårbenshovedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenkymale stamceller (MSC'er) har vist sig at have immunsuppressive og reparerende egenskaber. Mononukleære knoglemarvsceller (BMMNC'er) har revaskulariseringsegenskaber og komplementære effekter til MSC'er. Patienter i denne undersøgelse vil modtage infusion af udvidede autologe MSC og BMMNC'er. Punkteringen af ​​femoral arterie vil blive udført med digital subtraktionsangiografi (DSA), og rørene vil blive indsat i medial femoral circumflex artery, lateral femoral circumflex artery og obturatou artey. Studiet vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MSC-infusion hos patienter med osteonekrose i lårbenshovedet. Denne undersøgelse vil vare i 5 år. Patienterne vil gennemgå infusioner på dag 0. Bagefter vil patienterne blive evalueret for respons og gennemgå røntgenundersøgelse, CT- og MR-scanning med et 6-måneders interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Fuzhou General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 12 til 60 år.
  • Association Research Circulation Osseous(ARCO) Klassificeringskriterier for osteonekrose af lårbenshovedet: ARCO fase I og fase II.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Tidligere malignitetshistorie
  • Aktiv infektion inklusive hepatitis B, hepatitis C, HIV eller TB som bestemt ved en positiv hudtest eller klinisk præsentation, eller under behandling for mistanke om TB.
  • Tegn på hjerte-kar-sygdom, eksisterende kongestiv hjertesvigt ved fysisk undersøgelse og/eller akut koronarsyndrom inden for de seneste 6 måneder.
  • Psykiatrisk sygdom eller mental mangel gør overholdelse af behandling eller informeret samtykke umuligt.
  • Enhver sygdom, der efter investigatorens mening ville bringe patientens evne til at tolerere denne behandling i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stamcelle
mesenkymal stamcelleinfusion og knoglemarvsmononukleær celleinfusion
Biologisk: mesenkymal stamcelleinfusion
Andre navne:
  • MSC infusion
Biologisk: knoglemarv mononukleær celle infusion
Andre navne:
  • BMMNC infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lårbenshovedets blodforsyningsarterieangiografier og områderne af lårbenshovednekrose
Tidsramme: 2
2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coxa ledsmerter
Tidsramme: 2
2
Gåafstand
Tidsramme: 2
2
Fælles funktioner
Tidsramme: 2
2
Liv
Tidsramme: 2
2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jianming Tan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianming Tan, professor, Fuzhou General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fuzhough1221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteochondritis af lårbenshovedet

Kliniske forsøg med mesenkymal stamcelleinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner