Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesenchymális őssejt a combcsontfej osteonekrózisához

2012. október 6. frissítette: Jianming Tan

Mesenchymális őssejt transzplantáció a combcsontfej osteonecrosisának kezelésében

A mezenchimális őssejtekről (MSC) kimutatták, hogy immunszuppresszív és javító tulajdonságokkal rendelkeznek. A csontvelő mononukleáris sejtjei (BMMNC-k) revaszkularizációs tulajdonságokkal rendelkeznek, és az MSC-ket kiegészítő hatással rendelkeznek. A kutatók kiterjesztett autológ MSC-ket és BMMNC-ket juttatnak be a combcsontfej osteonecrosisában szenvedő betegekbe. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy ez a kezelés javítja-e a combcsontfej osteonecrosisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mezenchimális őssejtekről (MSC) kimutatták, hogy immunszuppresszív és javító tulajdonságokkal rendelkeznek. A csontvelő mononukleáris sejtjei (BMMNC-k) revaszkularizációs tulajdonságokkal rendelkeznek, és az MSC-ket kiegészítő hatással rendelkeznek. A vizsgálatban részt vevő betegek kiterjesztett autológ MSC és BMMNC infúziót kapnak. A femorális artéria punkcióját digitális kivonásos angiográfiával (DSA) végzik, és a csöveket a mediális femoralis circumflex artériába, az oldalsó femorális circumflex artériába és az obturatou artériába vezetik. A tanulmány értékelni fogja az MSC infúzió biztonságosságát és hatékonyságát a combcsontfej osteonecrosisában szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány 5 évig fog tartani. A betegek a 0. napon infúzión esnek át. Ezt követően a betegek válaszreakcióját értékelik, és 6 hónapos időközönként röntgenvizsgálaton, CT- és MR-vizsgálaton esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • Fuzhou General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály: 12-60 éves korig.
  • Association Research Circulation Osseous(ARCO) A combfej osteonecrosisának osztályozási kritériumai: ARCO fázis I és fázis II.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők.
  • Korábbi rosszindulatú daganatok előfordulása
  • Aktív fertőzés, beleértve a hepatitis B-t, hepatitisz C-t, HIV-t vagy TB-t, pozitív bőrteszt vagy klinikai kép alapján, vagy TB-gyanús kezelés alatt áll.
  • Szív- és érrendszeri betegség, fennálló pangásos szívelégtelenség fizikális vizsgálaton és/vagy akut koszorúér-szindróma bizonyítéka az elmúlt 6 hónapban.
  • Pszichiátriai betegség vagy mentális hiányosság, amely lehetetlenné teszi a kezelés vagy a tájékozott beleegyezés betartását.
  • Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a betegnek azt a képességét, hogy ezt a kezelést elviselje.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: őssejt
mezenchimális őssejt infúzió és csontvelő mononukleáris sejt infúzió
Biológiai: mesenchymális őssejt infúzió
Más nevek:
  • MSC infúzió
Biológiai: csontvelő mononukleáris sejt infúzió
Más nevek:
  • BMMNC infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A combfej vérellátó artéria angiográfiái és a combfej nekrózisos területei
Időkeret: 2
2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Coxa ízületi fájdalom
Időkeret: 2
2
Sétatávolságra
Időkeret: 2
2
Ízületi funkciók
Időkeret: 2
2
Élet
Időkeret: 2
2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jianming Tan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianming Tan, professor, Fuzhou General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fuzhough1221

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A combcsontfej osteochondritise

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a mesenchymális őssejt infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel