间充质干细胞治疗股骨头坏死
2012年10月6日 更新者：Jianming Tan
间充质干细胞移植治疗股骨头坏死
间充质干细胞 (MSC) 已被证明具有免疫抑制和修复特性。
骨髓单个核细胞 (BMMNC) 具有血运重建特性和对 MSC 的补充作用。
研究人员将扩增的自体 MSCs 和 BMMNCs 注入股骨头坏死患者体内。
研究目的是检查这种治疗是否会导致股骨头坏死的改善。
研究概览
详细说明
间充质干细胞 (MSC) 已被证明具有免疫抑制和修复特性。
骨髓单个核细胞 (BMMNC) 具有血运重建特性和对 MSC 的补充作用。
本研究中的患者将接受输注扩增的自体 MSC 和 BMMNC。
股动脉穿刺采用数字减影血管造影术（DSA），将导管分别插入旋股内侧动脉、旋股外侧动脉和闭孔动脉。
该研究将评估 MSC 输注治疗股骨头坏死患者的安全性和有效性。
这项研究将持续5年。
患者将在第 0 天进行输液。之后，将评估患者的反应，并以 6 个月的间隔进行 X 射线检查、CT 和 MR 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
- Fuzhou General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：12至60岁。
- Association Research Circulation Osseous (ARCO) 股骨头坏死的分类标准：ARCO I 期和 II 期。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 孕妇。
- 既往恶性肿瘤病史
- 活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 或结核病（通过阳性皮肤试验或临床表现确定），或正在接受疑似结核病治疗。
- 在过去 6 个月内有心血管疾病、体格检查时存在充血性心力衰竭和/或急性冠脉综合征的证据。
- 精神疾病或精神缺陷导致无法遵守治疗或知情同意。
- 研究者认为会危及患者耐受该治疗的能力的任何疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞
间充质干细胞输注和骨髓单个核细胞输注
|
其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
股骨头供血动脉造影及股骨头坏死区
大体时间：2个
|
2个
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
髋关节疼痛
大体时间：2个
|
2个
|
|
步行距离
大体时间：2个
|
2个
|
|
联合职能
大体时间：2个
|
2个
|
|
生活
大体时间：2个
|
2个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jianming Tan, professor、Fuzhou General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月22日
首次发布 (估计)
2008年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月6日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
间充质干细胞输注的临床试验
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的