MS에서의 자가 중간엽 줄기 세포(MSC) 이식

포함 기준:

• 18세부터 55세까지.
• MS 진단
• MS의 재발 형태(재발-완화, 이차 진행 또는 진행-재발 과정).
• EDSS 점수 3.0-6.5, 포함한. (걸을 수 있어야 함)
• 이전 24개월 동안 활동성 질병.
• 전방 구심성 시각 시스템의 관여에 대한 문서화된 증거: 이전의 시신경염, 시신경 위축 또는 검사상의 구심성 동공 결손, 적어도 한쪽 눈에서 OCT <LLN의 RNFL 두께 또는 적어도 한쪽 눈에서 문서화된 VEP 잠복기.
• MS에 대한 진단 기준을 충족하는 T2-고강도 병변을 보여주는 두개골 MRI 스캔
• MSFC(T25FW, 9HPT, PASAT3)의 구성요소 테스트 수행 능력.
• SLCLA 수행 능력.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 30일 이내의 임상적으로 유의한 감염성 질병(예: 연조직염, 농양, 폐렴, 패혈증).
• 피부의 기저 세포 암종 이외의 암 병력.
• 심장, 내분비, 혈액, 간, 면역, 감염, 대사, 비뇨, 폐, 위장, 피부, 정신과, 신장, 신생물 또는 기타 장애를 나타내는 병력 또는 검사 결과 BM 열망의 안전한 수행, 자가 MSC 주입 또는 계획된 연구 평가의 수행.
• 지정된 한계를 초과하는 비정상적인 혈액 검사.
• B형 간염, C형 간염, HIV 1&2, HTLV I/II, CMV, 웨스트 나일 바이러스, 매독, 혈액 기생충 감염에 대한 양성 선별 검사.
• 흉부 X선에서 임상적으로 유의미한 이상.
• EKG에서 임상적으로 유의미한 이상.
• 실내 공기의 산소 포화도 <90%.
• 1년 이내의 알코올 또는 약물 남용 이력.
• 신체의 모든 금속 물질 또는 전자 장치 또는 참가자가 Gd 관리를 통해 MRI를 받을 수 없는 상태.
• 제어되지 않는 녹내장 또는 OCT 수행 또는 결과 해석을 방해하는 기타 안구 상태.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 개시된 MS 재발 또는 참가자가 스크리닝 방문 시 이전 재발로부터 안정화되지 않았습니다.
• 조사 중인 MS 질병 요법을 사용한 현재 치료.
• 사전 치료:

총 림프계 조사. 클라드리빈. T 세포 또는 T 세포 수용체 백신. Campath-1h(알렘투주맙). 리툭산(rituximab).

• 3개월 이내의 사전 치료:

티사브리(나탈리주맙). Gilenya(핑골리모드/FTY720). 제나팍스(다클리주맙). 사이톡산(시클로포스파미드). 노반 트론 (mitoxantrone). 사이클로스포린. CellCept(마이코페놀레이트 모페틸). 이무란(아자티오프린). 류마트렉스(메토트렉세이트). IV 감마 글로불린. 플라즈마 교환.

• 1개월 이내 사전 치료:

프레드니손 60mg 이상과 동등한 일일 용량의 전신 코르티코스테로이드.

• 최소 1년 동안 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임 상태가 아니거나 효과적인 피임법을 시행할 의향이 없는 여성 참가자.
• 수유모, 임산부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 효과적인 피임법을 실천하지 않으려는 남성 참여자.
• 연구 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 연구 주임 조사자의 의견에 따라 어떤 상태(신체적, 정신적 또는 사회적)의 존재를 포함하여 이 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음.
• 연구책임자의 의견에 따라 참가자가 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 기타 모든 이유.