Transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses (MSC) dans la SEP

Critère d'intégration:

• De 18 à 55 ans inclusivement.
• Diagnostic de la SEP
• Forme récurrente de SEP (récurrente-rémittente, évolution secondaire progressive ou progressive-récurrente).
• Score EDSS 3.0-6.5, compris. (Doit être capable de marcher)
• Maladie active au cours des 24 mois précédents.
• Preuve documentée de l'implication du système visuel afférent antérieur : névrite optique antérieure, atrophie optique ou anomalie pupillaire afférente à l'examen, épaisseur RNFL sur OCT <LLN dans au moins un œil OU latence PEV documentée dans au moins 1 œil.
• IRM crânienne montrant des lésions hyperintenses en T2 répondant aux critères diagnostiques de la SEP
• Capacité à effectuer les tests de composants du MSFC (T25FW, 9HPT, PASAT3).
• Capacité à effectuer SLCLA.
• A donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Une maladie infectieuse cliniquement significative (par exemple, cellulite, abcès, pneumonie, septicémie) dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Antécédents de cancer autre que le carcinome basocellulaire de la peau.
• Antécédents ou résultats de laboratoire indiquant tout trouble cardiaque, endocrinien, hématologique, hépatique, immunologique, infectieux, métabolique, urologique, pulmonaire, gastro-intestinal, dermatologique, psychiatrique, rénal, néoplasique ou autre qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait le performance sûre de l'aspiration de BM, de la perfusion de CSM autologues ou de la performance de l'une des évaluations d'étude prévues.
• Tests sanguins anormaux qui dépassent les limites désignées.
• Tests de dépistage positifs pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH 1 et 2, le HTLV I/II, le CMV, le virus du Nil occidental, la syphilis, l'infection parasitaire du sang.
• Anomalie cliniquement significative sur la radiographie pulmonaire.
• Anomalie cliniquement significative à l'électrocardiogramme.
• Saturation en oxygène <90 % sur l'air ambiant.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans l'année.
• Tout matériau métallique ou appareil électronique dans le corps, ou condition qui empêche le participant de subir une IRM avec administration de Gd.
• Glaucome non contrôlé ou autre affection oculaire qui empêche d'effectuer l'OCT ou d'interpréter les résultats.
• Rechute de SEP avec apparition dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou le participant ne s'est pas stabilisé à partir d'une rechute précédente au moment de la visite de dépistage.
• Traitement actuel avec une thérapie expérimentale de la SEP.
• Traitement préalable avec :

Irradiation lymphoïde totale. Cladribine. Vaccination des lymphocytes T ou des récepteurs des lymphocytes T. Campath-1h (alemtuzumab). Rituxan (rituximab).

• Traitement préalable dans les trois mois avec :

Tysabri (natalizumab). Gilenya (Fingolimod/FTY720). Zenapax (daclizumab). Cytoxane (cyclophosphamide). Novantrone (mitoxantrone). Ciclosporine. CellCept (mycophénolate mofétil). Imuran (azathioprine). Rheumatrex (méthotrexate). Gamma globuline IV. Échange plasmatique.

• Traitement préalable dans un délai d'un mois :

Corticostéroïdes systémiques avec une dose quotidienne équivalente à 60 mg de prednisone ou plus.

• Les participantes qui ne sont pas ménopausées depuis au moins un an, qui ne sont pas stériles chirurgicalement ou qui ne souhaitent pas pratiquer une contraception efficace.
• Mères allaitantes, femmes enceintes ou femmes prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
• Participants masculins qui ne souhaitent pas pratiquer une contraception efficace.
• Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de ce protocole, y compris la présence de toute condition (physique, mentale ou sociale) qui, de l'avis du chercheur principal, est susceptible d'affecter la capacité du participant à se conformer au protocole d'étude.
• Toute autre raison qui, de l'avis du chercheur principal, rend le participant inapte à participer à l'étude.