MS 中的自体间充质干细胞 (MSC) 移植

纳入标准：

• 18 至 55 岁，包括在内。
• 多发性硬化症的诊断
• 复发型 MS（复发-缓解型、继发进展型或进展-复发病程）。
• EDSS评分3.0-6.5， 包括的。 （必须能走路）
• 前 24 个月内有活动性疾病。
• 前传入视觉系统受累的记录证据：既往视神经炎、视神经萎缩或检查时出现传入性瞳孔缺陷，OCT 上的 RNFL 厚度至少一只眼 <LLN 或至少一只眼有记录的 VEP 潜伏期。
• 头颅 MRI 扫描显示 T2 高信号病变满足 MS 的诊断标准
• 能够执行 MSFC（T25FW、9HPT、PASAT3）的组件测试。
• 执行 SLCLA 的能力。
• 已书面知情同意参加研究。

排除标准：

• 筛选访视后 30 天内出现有临床意义的传染病（例如，蜂窝织炎、脓肿、肺炎、败血症）。
• 皮肤基底细胞癌以外的癌症病史。
• 历史或实验室结果表明任何重大的心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、感染、代谢、泌尿、肺、胃肠道、皮肤病、精神病、肾脏、肿瘤或其他疾病，主要研究者认为这些疾病会排除BM 抽吸的安全性能、自体 MSC 的输注或任何计划的研究评估的性能。
• 超过指定限度的异常血液检查。
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 1 和 2、HTLV I/II、CMV、西尼罗河病毒、梅毒、血液寄生虫感染的阳性筛查试验。
• 胸部 X 光检查有临床意义的异常。
• EKG 有临床意义的异常。
• 室内空气的氧饱和度 <90%。
• 一年内有酒精或药物滥用史。
• 身体中的任何金属材料或电子设备，或妨碍参与者接受 Gd 管理的 MRI 的情况。
• 不受控制的青光眼或其他妨碍执行 OCT 或解释结果的眼部疾病。
• MS 在筛选访问前 30 天内复发或参与者在筛选访问时尚未从先前的复发中稳定下来。
• 目前正在接受研究性 MS 疾病治疗。
• 之前的治疗：

全淋巴照射。 克拉屈滨。 T 细胞或 T 细胞受体疫苗接种。 Campath-1h（阿仑单抗）。 利妥昔单抗（利妥昔单抗）。

• 三个月内的先前治疗：

Tysabri（那他珠单抗）。 Gilenya（芬戈莫德/FTY720）。 Zenapax（达珠单抗）。 Cytoxan（环磷酰胺）。 Novantrone（米托蒽醌）。 环孢菌素。 CellCept（霉酚酸酯）。 Imuran（硫唑嘌呤）。 Rheumatrex（甲氨蝶呤）。 静脉注射丙种球蛋白。 血浆置换。

• 1个月内的既往治疗：

全身性皮质类固醇，每日剂量相当于泼尼松 60 毫克或更大。

• 未绝经至少一年、未手术绝育或不愿采取有效避孕措施的女性参与者。
• 哺乳母亲、孕妇或计划在研究期间怀孕的妇女。
• 不愿采取有效避孕措施的男性参与者。
• 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括首席研究员认为可能影响参与者遵守研究协议的能力的任何条件（身体、精神或社会）的存在。
• 主要研究者认为使参与者不适合参与研究的任何其他原因。