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- 임상시험 NCT00814918
난치성 여드름 치료에서 Blu-U 요법을 사용한 국소 5-ALA-PDT 대 펄스 염료 레이저를 사용한 국소 5-ALA
2014년 12월 2일 업데이트: University of Chicago
Blu-U 치료를 사용한 국소 5-ALA-PDT 대. 트리틴 난치성 여드름 심상성에서 맥박 염료 레이저를 사용한 국소 5-ALA
이 연구의 목표는 국소 5-ALA와 함께 사용할 때 두 가지 유형의 PDT가 얼마나 효율적인지 비교하는 것입니다.
PDT 조명의 두 가지 유형은 Blu-U 조명과 Candela V-빔 펄스 염료 레이저입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-79세
- 6개월 치료 후 국소 및 경구 항생제에 실패한 환자.
- 6개월 치료 후 국소 레티노이드에 실패한 환자.
- 금기 사항으로 인해 경구 이소트레티노인(Accutane)을 시작하기에 적합하지 않은 환자.
제외 기준:
- 이 ALA-PDT 시술 전 1년 미만 동안 이소트레티노인 요법을 받은 환자.
- 빛 노출에 대한 부작용(예: 광 악화 발작)이 있는 환자.
- 포르피린증 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
5-ALA 적용 및 Blu-U 조명을 얼굴의 1/2에 사용하여 노출합니다.
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20% 5-ALA Levulan Kerastick을 부수고 최소 3분 동안 흔든 후 바를 준비를 합니다.
국소 5-ALA는 병변에 추가 압력으로 피부에 자유롭게 적용됩니다. 피부는 DUSA Blu-U 광(417nm)에 노출됩니다.
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실험적: 2
5-ALA 적용 및 Candela V-beam Pulse Dye Laser를 사용하여 얼굴의 1/2에 노출.
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20% 5-ALA Levulan Kerastick을 부수고 최소 3분 동안 흔든 후 바를 준비를 합니다.
국소 5-ALA는 병변에 추가 압력으로 피부에 자유롭게 적용됩니다. 피부는 Candela V-빔 펄스 염료 레이저(595nm)에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여드름 완전/불완전 치료 및 재발
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 2주 후 초기 피부 반응(홍반, 인설, 염증 후 피부 변화, 피부 잔주름, 얼룩덜룩한 색소침착)
기간: 2-18개월
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2-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
5-ALA(Blu-U 라이트 포함)에 대한 임상 시험
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Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas완전한
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DUSA Pharmaceuticals, Inc.완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited모병
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