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Topische 5-ALA-PDT mit Blu-U-Therapie im Vergleich zu topischer 5-ALA mit Pulsfarbstofflaser bei der Behandlung von widerspenstiger Akne vulgaris

2. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Chicago

Topische 5-ALA-PDT mit Blu-U-Therapie vs. Topisches 5-ALA mit Pulsfarbstofflaser bei Behandlung widerspenstiger Akne Vulgaris

Das Ziel dieser Studie ist es zu vergleichen, wie effizient zwei verschiedene Arten von PDTs sind, wenn sie in Kombination mit topischer 5-ALA verwendet werden. Die zwei Arten von PDT-Lichtern sind Blu-U-Licht und Candela V-Beam Pulse Dye Laser.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-79 Jahre
  • Patienten, bei denen die topischen und oralen Antibiotika nach 6-monatiger Therapie versagten.
  • Patienten, bei denen die topischen Retinoide nach 6-monatiger Therapie versagten.
  • Patienten, die aufgrund von Kontraindikationen kein guter Kandidat für den Beginn einer oralen Behandlung mit Isotretinoin (Accutane) sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 1 Jahr vor diesem ALA-PDT-Verfahren eine Isotretinoin-Therapie erhalten haben.
  • Patienten mit einer unerwünschten Reaktion auf Lichteinwirkung (z. B. lichtverstärkte Krampfanfälle).
  • Patienten mit Porphyrie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
5-ALA Anwendung und Belichtung mit Blu-U-Licht auf 1/2 des Gesichts.
Arzneimittel: 5-ALA mit Blu-U-Licht
20% 5-ALA Levulan Kerastick wird zerkleinert und nach mindestens 3-minütigem Schütteln zum Auftragen vorbereitet. Topisches 5-ALA wird großzügig auf die Haut aufgetragen, wobei zusätzlicher Druck auf die Läsionen ausgeübt wird. Die Haut wird DUSA Blu-U-Licht (417 nm) ausgesetzt.
EXPERIMENTAL: 2
5-ALA Anwendung und Belichtung mit Candela V-beam Pulse Dye Laser auf 1/2 des Gesichts.
Arzneimittel: 5-ALA mit Candela V-beam Pulse Dye Laser
20% 5-ALA Levulan Kerastick wird zerkleinert und nach mindestens 3-minütigem Schütteln zum Auftragen vorbereitet. Topisches 5-ALA wird großzügig auf die Haut aufgetragen, wobei zusätzlicher Druck auf die Läsionen ausgeübt wird. Die Haut wird einem gepulsten Candela-V-Beam-Farblaser (595 nm) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akne vollständige/unvollständige Therapie und Wiederauftreten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühe Hautreaktionen 2 Wochen nach Therapie (Erythem, Schuppung, postinflammatorische Hautveränderungen, feine Hautfalten, fleckige Pigmentierung)
Zeitfenster: 2-18 Monate
2-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15929B

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