Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

5-ALA-TFD tópica con terapia Blu-U versus 5-ALA tópica con láser de colorante pulsado en el tratamiento del acné vulgar recalcitrante

2 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Chicago

5-ALA-TFD tópica con terapia Blu-U vs. 5-ALA tópico con láser de colorante pulsado en el tratamiento del acné vulgar recalcitrante

El objetivo de este estudio es comparar la eficiencia de dos tipos diferentes de PDT cuando se usan en combinación con 5-ALA tópico. Los dos tipos de luces PDT son Blu-U light y Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-79 años de edad
  • Pacientes que fracasaron con los antibióticos tópicos y orales después de 6 meses de terapia.
  • Pacientes que fracasaron con los retinoides tópicos después de 6 meses de terapia.
  • Pacientes que no son buenos candidatos para iniciar isotretinoína oral (Accutane) por contraindicaciones.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamiento con isotretinoína menos de 1 año antes de este procedimiento ALA-TFD.
  • Pacientes que tienen una reacción adversa a la exposición a la luz (por ejemplo, convulsiones fotoexacerbadas).
  • Pacientes con antecedentes de porfiria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
5-Aplicación de ALA y exposición con Blu-U light a 1/2 del rostro.
Droga: 5-ALA con luz Blu-U
El 20 % de 5-ALA Levulan Kerastick se triturará y preparará para su aplicación después de agitarlo durante al menos 3 minutos. Se aplicará generosamente 5-ALA tópico sobre la piel con presión adicional sobre las lesiones. La piel se expondrá a la luz DUSA Blu-U (417 nm).
EXPERIMENTAL: 2
Aplicación y exposición de 5-ALA usando láser de tinte de pulso de haz en V de Candela a la mitad de la cara.
Droga: 5-ALA con láser de colorante de pulso de haz en V de Candela
El 20 % de 5-ALA Levulan Kerastick se triturará y preparará para su aplicación después de agitarlo durante al menos 3 minutos. El 5-ALA tópico se aplicará abundantemente sobre la piel con presión adicional sobre las lesiones. La piel se expondrá al láser de colorante pulsado de haz en V de Candela (595 nm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acné terapia completa/incompleta y recurrencia
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas cutáneas tempranas 2 semanas después de la terapia (eritema, descamación, cambios cutáneos posinflamatorios, arrugas finas en la piel, pigmentación moteada)
Periodo de tiempo: 2-18 meses
2-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15929B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acné común

Ensayos clínicos sobre 5-ALA con luz Blu-U

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir