Aktuális 5-ALA-PDT Blu-U terápiával szemben lokális 5-ALA pulzusfestéklézerrel a visszautasító akne Vulgaris kezelésében
2014. december 2. frissítette: University of Chicago
Aktuális 5-ALA-PDT Blu-U terápiával vs. Aktuális 5-ALA pulzusfesték-lézerrel Treatine Recalcitrant Acne Vulgaris esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, mennyire hatékony a két különböző típusú PDT, ha helyi 5-ALA-val együtt alkalmazzák.
A PDT lámpák két típusa a Blu-U fény és a Candela V-beam impulzusfestéklézer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-79 éves korig
- Azok a betegek, akiknél a helyi és az orális antibiotikum 6 hónapos kezelés után sikertelen volt.
- Azok a betegek, akiknél a lokális retinoidok 6 hónapos kezelés után sikertelennek bizonyultak.
- Azok a betegek, akik ellenjavallatok miatt nem alkalmasak orális izotretinoin (Accutane) kezdésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik kevesebb mint 1 évvel az ALA-PDT eljárás előtt izotretinoin-kezelésben részesültek.
- Olyan betegek, akiknél nemkívánatos reakciók lépnek fel a fény hatására (például fény hatására súlyosbodó rohamok).
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében porfiria szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
5-ALA Alkalmazás és expozíció Blu-U fénnyel az arc 1/2-ére.
|
A 20%-os 5-ALA Levulan Kerastick legalább 3 perces rázás után összetörik és előkészítik az alkalmazásra.
A helyi 5-ALA-t bőségesen felvisszük a bőrre, a léziókra további nyomást gyakorolva. A bőrt DUSA Blu-U fénynek (417 nm) tesszük ki.
|
|
KÍSÉRLETI: 2
5-ALA Alkalmazás és expozíció Candela V-beam Pulse Dye Laserrel az arc 1/2-ére.
|
A 20%-os 5-ALA Levulan Kerastick legalább 3 perces rázás után összetörik és előkészítik az alkalmazásra.
A helyi 5-ALA-t bőségesen alkalmazzák a bőrön, extra nyomást gyakorolva a sérülésekre. A bőrt Candela V-beam pulzáló festéklézerrel (595 nm) tesszük ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akne teljes/nem teljes körű terápiája és kiújulása
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korai bőrreakciók 2 héttel a kezelést követően (bőrpír, hámlás, gyulladásos bőrelváltozások, finom ráncosodás, foltos pigmentáció)
Időkeret: 2-18 hónap
|
2-18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. december 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15929B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .