Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische 5-ALA-PDT met Blu-U-therapie versus actuele 5-ALA met Pulse Dye-laser bij de behandeling van recalcitrante acne vulgaris

2 december 2014 bijgewerkt door: University of Chicago

Topische 5-ALA-PDT met Blu-U-therapie versus. Topische 5-ALA met Pulse Dye Laser bij Treatine Weerspannige Acne Vulgaris

Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe efficiënt twee verschillende soorten PDT's zijn wanneer ze worden gebruikt in combinatie met topische 5-ALA. De twee soorten PDT-lampen zijn Blu-U-licht en Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-79 jaar
  • Patiënten bij wie de lokale en orale antibiotica na 6 maanden therapie niet werkten.
  • Patiënten bij wie de lokale retinoïden na 6 maanden therapie niet werkten.
  • Patiënten die geen goede kandidaat zijn om oraal isotretinoïne (Accutane) te starten vanwege contra-indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minder dan 1 jaar voorafgaand aan deze ALA-PDT-procedure een behandeling met isotretinoïne hebben gehad.
  • Patiënten die een bijwerking hebben op blootstelling aan licht (bijvoorbeeld door licht verergerde toevallen).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van porfyrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
5-ALA Aanbrengen en belichten met Blu-U-licht op de helft van het gezicht.
Geneesmiddel: 5-ALA met Blu-U Light
20% 5-ALA Levulan Kerastick wordt geplet en klaargemaakt voor gebruik na minimaal 3 minuten schudden. Topische 5-ALA wordt royaal op de huid aangebracht met extra druk op de laesies. De huid wordt blootgesteld aan DUSA Blu-U-licht (417 nm).
EXPERIMENTEEL: 2
5-ALA Aanbrengen en belichten met behulp van Candela V-beam Pulse Dye Laser op de helft van het gezicht.
Geneesmiddel: 5-ALA met Candela V-beam Pulse Dye Laser
20% 5-ALA Levulan Kerastick wordt geplet en klaargemaakt voor gebruik na minimaal 3 minuten schudden. Topische 5-ALA wordt royaal op de huid aangebracht met extra druk op de laesies. De huid wordt blootgesteld aan Candela V-beam Pulsed Dye Laser (595 nm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acne volledige/onvolledige therapie en herhaling
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege huidreacties 2 weken na de therapie (erytheem, schilfering, post-inflammatoire huidveranderingen, fijne rimpels van de huid, vlekkerige pigmentatie)
Tijdsspanne: 2-18 maanden
2-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15929B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren