難治性尋常性ざ瘡の治療におけるBlu-U療法による局所5-ALA-PDTとパルス色素レーザーによる局所5-ALAの比較
2014年12月2日 更新者：University of Chicago
Blu-U療法と局所5-ALA-PDT対。難治性尋常性ざ瘡の治療にパルス色素レーザーを使用した局所 5-ALA
この研究の目的は、2 つの異なるタイプの PDT を局所 5-ALA と組み合わせて使用した場合の効率を比較することです。
PDT ライトには、Blu-U ライトとカンデラ V ビーム パルス色素レーザーの 2 種類があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～79歳
- 6か月の治療後に局所および経口抗生物質に失敗した患者。
- 6か月の治療後に局所レチノイドに失敗した患者.
- -禁忌のため、経口イソトレチノイン（アキュテイン）を開始するのに適していない患者。
除外基準:
- -このALA-PDT手順の1年未満前にイソトレチノイン療法を受けた患者。
- 光への曝露に対して有害反応を示す患者（例えば、光増悪発作）。
- ポルフィリン症の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
5-ALA を塗布し、Blu-U ライトを顔の 1/2 に照射します。
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20% 5-ALA レブラン ケラスティックを粉砕し、少なくとも 3 分間振った後、塗布の準備をします。
局所用 5-ALA は、病変に余分な圧力をかけて皮膚にたっぷりと塗布されます。皮膚は DUSA Blu-U 光 (417nm) にさらされます。
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実験的：2
5-ALA を塗布し、カンデラ V ビーム パルス色素レーザーを使用して顔の 1/2 に照射します。
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20% 5-ALA レブラン ケラスティックを粉砕し、少なくとも 3 分間振った後、塗布の準備をします。
局所用 5-ALA は、病変に余分な圧力をかけて皮膚にたっぷりと塗布されます。皮膚は、カンデラ V ビーム パルス色素レーザー (595 nm) にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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にきびの完全/不完全な治療と再発
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期の皮膚反応 治療後 2 週間 (紅斑、鱗屑、炎症後の皮膚の変化、皮膚の細かいしわ、まだらの色素沈着)
時間枠：2～18ヶ月
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2～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予期された)
2013年2月1日
研究の完了 (予期された)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブルーUライト付き5-ALAの臨床試験
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