Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

5-ALA-PDT topico con terapia Blu-U rispetto a 5-ALA topico con laser a colorante a impulsi nel trattamento dell'acne vulgaris recalcitrante

2 dicembre 2014 aggiornato da: University of Chicago

5-ALA-PDT topico con terapia Blu-U vs. 5-ALA topico con laser colorante a impulsi nell'acne vulgaris recalcitrante del trattato

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficienza di due diversi tipi di PDT quando vengono utilizzati in combinazione con 5-ALA topico. I due tipi di luci PDT sono Blu-U light e Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-79 anni
  • Pazienti che hanno fallito gli antibiotici topici e orali dopo 6 mesi di terapia.
  • Pazienti che hanno fallito i retinoidi topici dopo 6 mesi di terapia.
  • Pazienti che non sono buoni candidati per iniziare l'isotretinoina orale (Accutane) a causa di controindicazioni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una terapia con isotretinoina da meno di 1 anno prima di questa procedura ALA-PDT.
  • Pazienti che hanno una reazione avversa all'esposizione alla luce (ad esempio convulsioni fotoesacerbate).
  • Pazienti con una storia di porfiria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
5-ALA Applicazione ed esposizione con luce Blu-U su 1/2 del viso.
Droga: 5-ALA con luce Blu-U
Il 20% di 5-ALA Levulan Kerastick sarà frantumato e preparato per l'applicazione dopo aver agitato per almeno 3 minuti. Il 5-ALA topico verrà applicato generosamente sulla pelle con una pressione extra sulle lesioni. La pelle sarà esposta alla luce DUSA Blu-U (417nm).
SPERIMENTALE: 2
5-ALA Applicazione ed esposizione utilizzando Candela V-beam Pulse Dye Laser su 1/2 del viso.
Droga: 5-ALA con laser a colorante a impulsi Candela V-beam
Il 20% di 5-ALA Levulan Kerastick sarà frantumato e preparato per l'applicazione dopo aver agitato per almeno 3 minuti. Il 5-ALA topico verrà applicato generosamente sulla pelle con una pressione extra sulle lesioni. La pelle sarà esposta al laser colorante pulsato Candela V-beam (595 nm).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Terapia completa/incompleta dell'acne e recidiva
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte cutanee precoci 2 settimane dopo la terapia (eritema, desquamazione, alterazioni cutanee post-infiammatorie, rughe sottili della pelle, pigmentazione screziata)
Lasso di tempo: 2-18 mesi
2-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15929B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su 5-ALA con luce Blu-U

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi