Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi versus aktuell 5-ALA med pulsfargelaser for behandling av gjenstridig akne vulgaris

2. desember 2014 oppdatert av: University of Chicago

Aktuell 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi vs. Aktuelt 5-ALA Med Pulse Dye Laser In Treatine Recalcitrant Acne Vulgaris

Målet med denne studien er å sammenligne hvor effektive to forskjellige typer PDT-er er når de brukes i kombinasjon med topisk 5-ALA. De to typene PDT-lys er Blu-U-lys og Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-79 år
  • Pasienter som mislyktes med topikale og orale antibiotika etter 6 måneders behandling.
  • Pasienter som sviktet de aktuelle retinoidene etter 6 måneders behandling.
  • Pasienter som ikke er gode kandidater til å starte oralt isotretinoin (Accutane) på grunn av kontraindikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt isotretinoinbehandling mindre enn 1 år før denne ALA-PDT-prosedyren.
  • Pasienter som har en negativ reaksjon på lyseksponering (for eksempel fotoforverrede anfall).
  • Pasienter med en historie med porfyri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
5-ALA Påføring og eksponering med Blu-U-lys til 1/2 av ansiktet.
Legemiddel: 5-ALA med Blu-U-lys
20 % 5-ALA Levulan Kerastick vil bli knust og klargjort for påføring etter risting i minst 3 minutter. Topical 5-ALA vil bli brukt rikelig på huden med ekstra trykk på lesjoner. Huden vil bli eksponert for DUSA Blu-U lys (417nm).
EKSPERIMENTELL: 2
5-ALA Påføring og eksponering med Candela V-beam Pulse Dye Laser til 1/2 av ansiktet.
Legemiddel: 5-ALA med Candela V-beam Pulse Dye Laser
20 % 5-ALA Levulan Kerastick vil bli knust og klargjort for påføring etter risting i minst 3 minutter. Topical 5-ALA vil bli brukt rikelig på huden med ekstra press på lesjoner. Huden vil bli eksponert for Candela V-beam Pulsed Dye Laser (595 nm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akne komplett/ufullstendig terapi og gjentakelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig hudreaksjon 2 uker etter behandling (erytem, ​​avskallinger, postinflammatoriske hudforandringer, fine rynker på huden, flekkete pigmentering)
Tidsramme: 2-18 måneder
2-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15929B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere