Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe 5-ALA-PDT z terapią Blu-U w porównaniu do miejscowego 5-ALA z pulsacyjnym laserem barwnikowym w leczeniu opornego trądziku pospolitego

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago

Miejscowe 5-ALA-PDT z terapią Blu-U vs. Miejscowy 5-ALA za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego w leczeniu trądziku pospolitego opornego na leczenie

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych rodzajów terapii PDT w połączeniu z miejscowym 5-ALA. Dwa rodzaje lamp PDT to Blu-U light i Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-79 lat
  • Pacjenci, u których nie powiodła się miejscowa i doustna antybiotykoterapia po 6 miesiącach leczenia.
  • Pacjenci, u których nie powiodło się miejscowe stosowanie retinoidów po 6 miesiącach terapii.
  • Pacjenci, którzy nie są dobrymi kandydatami do rozpoczęcia doustnej izotretynoiny (Accutane) ze względu na przeciwwskazania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni izotretynoiną krócej niż 1 rok przed tą procedurą ALA-PDT.
  • Pacjenci, u których wystąpiła niepożądana reakcja na ekspozycję na światło (na przykład napady padaczkowe z fotozaostrzeniem).
  • Pacjenci z porfirią w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
5-ALA Aplikacja i naświetlanie światłem Blu-U na 1/2 twarzy.
Lek: 5-ALA z Blu-U Light
20% 5-ALA Levulan Kerastick zostanie rozgnieciony i przygotowany do aplikacji po wstrząsaniu przez co najmniej 3 minuty. Miejscowe 5-ALA zostanie nałożone obficie na skórę z dodatkowym naciskiem na zmiany chorobowe. Skóra zostanie wystawiona na działanie światła DUSA Blu-U (417 nm).
EKSPERYMENTALNY: 2
5-ALA Nakładanie i naświetlanie za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego Candela V-beam na 1/2 twarzy.
Lek: 5-ALA z impulsowym laserem barwnikowym Candela V-beam
20% 5-ALA Levulan Kerastick zostanie rozgnieciony i przygotowany do aplikacji po wstrząsaniu przez co najmniej 3 minuty. Miejscowy 5-ALA zostanie nałożony obficie na skórę z dodatkowym naciskiem na zmiany chorobowe. Skóra zostanie wystawiona na pulsacyjny laser barwnikowy z wiązką V Candela (595 nm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kompletna / niekompletna terapia i nawrót trądziku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesne reakcje skórne 2 tygodnie po terapii (rumień, łuszczenie się, zmiany pozapalne skóry, drobne zmarszczki skóry, plamki pigmentacyjne)
Ramy czasowe: 2-18 miesięcy
2-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15929B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na 5-ALA z Blu-U Light

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj